Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af læge- og molekylærtumorstyrelsens perspektiver på den kliniske nytte og anvendelighed af Cellworks Singula™- og Ventura™-rapporter til at lette beslutninger om patientbehandling for pan-cancerpatienter

18. juli 2023 opdateret af: Tobias Meissner, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fordelene ved Cellworks Singula™- og Ventura™-rapporter om læger og anbefalinger til behandling af molekylære tumorer på tværs af en lang række pan-cancer-indikationer. Cellworks-rapporter har til formål at give NGS-baserede terapianbefalinger for at hjælpe patienters, lægers og molekylære tumortavlers beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

730

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en kræftdiagnose på ethvert stadie

Beskrivelse

  1. Har et kræftstadium for indikationerne, der er angivet på: https://cellworks.life/mycare101 Patienter er berettigede på ethvert stadium af sygdommen.
  2. Forventes at være i live 6 måneder eller mere
  3. Krav til NGS-test (f.eks. panel- eller hel-eksom-sekventering): NGS-test er blevet bestilt fra eller udført af en eller flere leverandører specificeret på: https://cellworks.life/mycare101. NGS-rapporter skal bestilles eller udføres inden for de sidste 90 dage. Cellworks accepterer alle tilgængelige NGS-inputformater, inklusive PDF, VCF, BAM og FastQ.
  4. Krav til yderligere laboratorieundersøgelser Hvis der er bestilt hæmatologisk indikation, cytogenetik i form af FISH, Karyotyping, IHC og/eller aCGH Hvis der er bestilt akut myeloid leukæmi (AML), FLT3-itd test hvis indikation er en form for hjernekræft (f.eks. glioblastom), Cytogenetik i form af FISH, Karyotyping, IHC og/eller aCGH er bestilt og MGMT Methyleringstest er bestilt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægetilfredshed med Cellworks-rapporter
Tidsramme: 2022.1 - 2023.1

Et spørgeskema vil blive administreret efter modtagelse af Cellworks-rapporten. Spørgsmålene vil blive udført ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala med tvungen respons. Simple beskrivende statistikker, herunder medianer, tilstand og rækkevidde af de resulterende Likert-scoringer, vil blive rapporteret, men kan føre til forkerte effektstørrelsesestimater, forhøjede fejlfrekvenser og andre problemer (Bürkner & Vuorre, 2019).

Med henblik på hypotesetestning vil andelen af ​​læger og MTB'er med en gunstig respons (dvs. Likert-score på 4 eller derover) blive estimeret sammen med nøjagtige (Clopper-Pearson) 95 % tosidede konfidensintervaller.
2022.1 - 2023.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Samarbejdspartnere

Cellworks Group Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • myCare-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pan-kræft

Kliniske forsøg med Det rapporterer Cellworks Singula og Ventura

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner