Felmérés az orvosok és a molekuláris tumorbizottság perspektíváiról a Cellworks Singula™ és Ventura™ jelentések klinikai hasznosságáról és használhatóságáról a pánrákos betegek kezelési döntéseinek megkönnyítésében
2023. július 18. frissítette: Tobias Meissner, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a Cellworks Singula™ és a Ventura™ jelentések előnyeit az orvosok és a molekuláris daganatok kezelésére vonatkozó ajánlásokról a pánrák-javallatok széles körében.
A Cellworks jelentései célja, hogy NGS-alapú terápiás ajánlásokat nyújtsanak a betegek, az orvosok és a molekuláris tumortáblák döntéshozatalának elősegítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
730
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tobias Meissner, PhD
- Telefonszám: 605-322-3894
- E-mail: tobias.meissner@avera.org
Tanulmányi helyek
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Toborzás
- Avera McKennan
-
Kapcsolatba lépni:
- Tobias Meissner, PhD
- Telefonszám: 605-322-3894
- E-mail: tobias.meissner@avera.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiknél bármely szakaszban rák diagnosztizáltak
Leírás
- Bármilyen stádiumú rákja van a következő helyen felsorolt indikációknak megfelelően: https://cellworks.life/mycare101 A betegek a betegség bármely szakaszában jogosultak.
- Várhatóan 6 hónapig vagy tovább él
- Az NGS-tesztelés követelményei (pl. panel- vagy teljes exome-szekvenálás): Az NGS-tesztet egy vagy több szállítótól rendelték meg vagy végezték el a következő címen: https://cellworks.life/mycare101. Az NGS-jelentéseket az elmúlt 90 napon belül kell megrendelni vagy elkészíteni. A Cellworks minden elérhető NGS beviteli formátumot elfogad, beleértve a PDF, VCF, BAM és FastQ formátumot.
- További laboratóriumi vizsgálatok követelményei Ha hematológiai indikációt, citogenetikát FISH, kariotipizálás, IHC és/vagy aCGH formájában rendeltek el Ha akut myeloid leukémia (AML), FLT3-itd vizsgálatot rendeltek el, ha az indikáció az agyrák egyik formája (pl. glioblasztóma), citogenetika FISH, kariotipizálás, IHC és/vagy aCGH formájában, és MGMT metilációs tesztet rendeltek el
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosok elégedettsége a Cellworks jelentéseivel
Időkeret: 2022.1 - 2023.1
|
A Cellworks jelentés kézhezvételét követően kérdőívet adunk ki. A kérdőíves kérdéseket egy 6 pontos kényszerválasztható Likert-skála segítségével kell elkészíteni. Egyszerű leíró statisztikák, beleértve a mediánokat, az eredményül kapott Likert-pontszámok módját és tartományát, jelentésre kerülnek, de ezek helytelen hatásméret-becslésekhez, megnövekedett hibaarányokhoz és egyéb problémákhoz vezethetnek (Bürkner és Vuorre, 2019). A hipotézisek teszteléséhez a kedvező választ adó orvosok és MTB-s betegek arányát (azaz 4-es vagy magasabb Likert-pontszámmal) pontos (Clopper-Pearson) 95%-os kétoldalú konfidenciaintervallumokkal együtt becsüljük meg. |
2022.1 - 2023.1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- myCare-101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .