Обзор точек зрения врачей и молекулярного совета по опухолям на клиническую полезность и удобство использования отчетов Cellworks Singula ™ и Ventura ™ для облегчения принятия пациентами решений о лечении панраковых пациентов.
18 июля 2023 г. обновлено: Tobias Meissner, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Целью данного исследования является определение пользы отчетов Cellworks Singula™ и Ventura™ для рекомендаций врачей и совета по молекулярным опухолевым заболеваниям при широком наборе показаний к панраку.
Отчеты Cellworks направлены на предоставление рекомендаций по терапии на основе NGS, чтобы помочь пациентам, врачам и советам по молекулярным опухолям принимать решения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
730
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tobias Meissner, PhD
- Номер телефона: 605-322-3894
- Электронная почта: tobias.meissner@avera.org
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Рекрутинг
- Avera McKennan
-
Контакт:
- Tobias Meissner, PhD
- Номер телефона: 605-322-3894
- Электронная почта: tobias.meissner@avera.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом рак на любой стадии
Описание
- Иметь любую стадию рака по показаниям, перечисленным на сайте: https://cellworks.life/mycare101 Пациенты имеют право на любую стадию заболевания.
- Ожидается, что он проживет 6 месяцев или более
- Требования к NGS-тестированию (например, панельное секвенирование или секвенирование всего экзома): NGS-тестирование было заказано или выполнено одним или несколькими поставщиками, указанными по адресу: https://cellworks.life/mycare101. Отчеты NGS должны быть заказаны или выполнены в течение последних 90 дней. Cellworks будет принимать все доступные входные форматы NGS, включая PDF, VCF, BAM и FastQ.
- Требования к дополнительному лабораторному тестированию При гематологических показаниях назначено цитогенетическое исследование в форме FISH, кариотипирования, ИГХ и/или аКГГ При остром миелоидном лейкозе (ОМЛ) назначено тестирование FLT3-itd Если показанием является форма рака головного мозга (например, глиобластома), цитогенетика в виде FISH, кариотипирования, IHC и/или aCGH, и был заказан тест на метилирование MGMT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность врачей отчетами Cellworks
Временное ограничение: 2022.1 - 2023.1
|
После получения отчета Cellworks будет проведена анкета. Вопросы анкеты будут выполняться с использованием 6-балльной шкалы Лайкерта с принудительным ответом. Будет представлена простая описательная статистика, включая медианы, вид и диапазон полученных оценок Лайкерта, но это может привести к неверным оценкам размера эффекта, завышенной частоте ошибок и другим проблемам (Bürkner & Vuorre, 2019). В целях проверки гипотез будет оцениваться доля врачей и MTB с благоприятным ответом (т. е. оценка Лайкерта 4 или выше) вместе с точными (Клоппера-Пирсона) 95% двусторонними доверительными интервалами. |
2022.1 - 2023.1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- myCare-101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .