En undersøkelse av leges og molekylære svulsterperspektiver på den kliniske nytten og brukbarheten av Cellworks Singula™ og Ventura™-rapporter for å lette beslutninger om pasientbehandling for pan-kreftpasienter
18. juli 2023 oppdatert av: Tobias Meissner, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Hensikten med denne studien er å bestemme fordelene med Cellworks Singula™ og Ventura™-rapporter om behandlingsanbefalinger fra lege og molekylær svulstbrett på tvers av et stort sett med pan-cancer-indikasjoner.
Cellworks-rapporter tar sikte på å gi NGS-baserte terapianbefalinger for å hjelpe beslutningstakingen til pasienter, leger og molekylære svulster.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
730
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tobias Meissner, PhD
- Telefonnummer: 605-322-3894
- E-post: tobias.meissner@avera.org
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Rekruttering
- Avera McKennan
-
Ta kontakt med:
- Tobias Meissner, PhD
- Telefonnummer: 605-322-3894
- E-post: tobias.meissner@avera.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en kreftdiagnose på ethvert stadium
Beskrivelse
- Har et hvilket som helst stadium av kreft for indikasjonene som er oppført på: https://cellworks.life/mycare101 Pasienter er kvalifisert på alle stadier av sykdommen.
- Forventes å være i live 6 måneder eller mer
- Krav til NGS-testing (f.eks. panel- eller heleksom-sekvensering): NGS-testing er bestilt fra eller utført av én eller flere leverandører spesifisert på: https://cellworks.life/mycare101 . NGS-rapporter må bestilles eller utføres innen de siste 90 dagene. Cellworks vil godta alle tilgjengelige NGS-inndataformater, inkludert PDF, VCF, BAM og FastQ.
- Krav til ytterligere laboratorietesting Dersom hematologisk indikasjon, cytogenetikk i form av FISH, Karyotyping, IHC og/eller aCGH er bestilt Hvis akutt myeloisk leukemi (AML), FLT3-itd testing er bestilt hvis indikasjon er en form for hjernekreft (f.eks. glioblastom), Cytogenetikk i form av FISH, Karyotyping, IHC og/eller aCGH er bestilt og MGMT-metyleringstest er bestilt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legetilfredshet på Cellworks-rapporter
Tidsramme: 2022.1 - 2023.1
|
Et spørreskjema vil bli administrert etter mottak av Cellworks-rapporten. Spørreundersøkelsen vil bli utført ved å bruke en 6-punkts Likert-skala med tvungen respons. Enkel beskrivende statistikk, inkludert medianer, modus og rekkevidde for de resulterende Likert-skårene, vil bli rapportert, men kan føre til feil effektstørrelsesestimater, høye feilrater og andre problemer (Bürkner & Vuorre, 2019). For hypotesetestingsformål vil andelen leger og MTB-er med en gunstig respons (dvs. Likert-score på 4 eller høyere) estimeres sammen med eksakte (Clopper-Pearson) 95 % tosidige konfidensintervaller. |
2022.1 - 2023.1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- myCare-101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .