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Un'indagine sulle prospettive dei medici e del Molecular Tumor Board sull'utilità clinica e l'usabilità dei rapporti Cellworks Singula™ e Ventura™ nel facilitare le decisioni terapeutiche dei pazienti affetti da pan-cancro

18 luglio 2023 aggiornato da: Tobias Meissner, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Lo scopo di questo studio è determinare il beneficio dei rapporti di Cellworks Singula™ e Ventura™ sulle raccomandazioni del medico e del consiglio di trattamento dei tumori molecolari in un'ampia serie di indicazioni pan-cancro. I rapporti di Cellworks mirano a fornire raccomandazioni terapeutiche basate su NGS per aiutare il processo decisionale di pazienti, medici e comitati di tumori molecolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

730

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Reclutamento
        • Avera McKennan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con una diagnosi di cancro in qualsiasi fase

Descrizione

  1. Avere qualsiasi stadio del cancro per le indicazioni elencate in: https://cellworks.life/mycare101 I pazienti sono ammissibili in qualsiasi stadio della malattia.
  2. Dovrebbe essere vivo 6 mesi o più
  3. Requisiti per il test NGS (ad esempio, pannello o sequenziamento dell'intero esoma): il test NGS è stato ordinato o eseguito da uno o più fornitori specificati su: https://cellworks.life/mycare101. I report NGS devono essere ordinati o eseguiti negli ultimi 90 giorni. Cellworks accetterà tutti i formati di input NGS disponibili, inclusi PDF, VCF, BAM e FastQ.
  4. Requisiti per test di laboratorio aggiuntivi Se è stata richiesta l'indicazione ematologica, la citogenetica sotto forma di FISH, cariotipo, IHC e/o aCGH Se è stata ordinata la leucemia mieloide acuta (AML), il test FLT3-itd Se l'indicazione è una forma di cancro al cervello (ad es. glioblastoma), è stata ordinata la citogenetica sotto forma di FISH, cariotipizzazione, IHC e/o aCGH ed è stato ordinato il test di metilazione MGMT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del medico sui rapporti di Cellworks
Lasso di tempo: 2022.1 - 2023.1

Dopo aver ricevuto il rapporto Cellworks, verrà somministrato un questionario. Le domande del sondaggio verranno eseguite utilizzando una scala Likert a risposta forzata a 6 punti. Verranno riportate semplici statistiche descrittive, comprese le mediane, la modalità e l'intervallo dei punteggi Likert risultanti, ma possono portare a stime errate della dimensione dell'effetto, tassi di errore gonfiati e altri problemi (Bürkner & Vuorre, 2019).

A scopo di verifica delle ipotesi, la proporzione di medici e MTB con una risposta favorevole (ad esempio, punteggio Likert di 4 o superiore) sarà stimata insieme a intervalli di confidenza a due code esatti (Clopper-Pearson) al 95%.
2022.1 - 2023.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Collaboratori

Cellworks Group Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • myCare-101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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