Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de perspectieven van artsen en de Moleculaire Tumorraad op de klinische bruikbaarheid en bruikbaarheid van Cellworks Singula™- en Ventura™-rapporten bij het faciliteren van beslissingen over de behandeling van patiënten met pankanker

18 juli 2023 bijgewerkt door: Tobias Meissner, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Het doel van deze studie is om het voordeel te bepalen van Cellworks Singula™- en Ventura™-rapporten voor de behandelingsaanbevelingen van artsen en de commissie voor moleculaire tumoren voor een groot aantal indicaties van alvleesklierkanker. Cellworks-rapporten zijn bedoeld om op NGS gebaseerde therapieaanbevelingen te geven om de besluitvorming van patiënten, artsen en raden van moleculaire tumoren te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

730

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van kanker in elk stadium

Beschrijving

  1. Elke vorm van kanker hebben voor de indicaties die worden vermeld op: https://cellworks.life/mycare101 Patiënten komen in elk stadium van de ziekte in aanmerking.
  2. Naar verwachting in leven 6 maanden of meer
  3. Vereisten voor NGS-testen (bijv. panel- of whole-exome-sequencing): NGS-testen zijn besteld bij of uitgevoerd door een of meer leveranciers die zijn gespecificeerd op: https://cellworks.life/mycare101. NGS-rapporten moeten binnen de afgelopen 90 dagen zijn besteld of uitgevoerd. Cellworks accepteert alle beschikbare NGS-invoerformaten, inclusief PDF, VCF, BAM en FastQ.
  4. Vereisten voor aanvullend laboratoriumonderzoek Indien Hematologische Indicatie, Cytogenetica in de vorm van FISH, Karyotypering, IHC en/of aCGH is besteld Indien Acute Myeloïde Leukemie (AML), FLT3-itd-test is besteld Indien Indicatie een vorm van Hersenkanker is (bijv. glioblastoom), cytogenetica in de vorm van FISH, karyotypering, IHC en/of aCGH is besteld en MGMT-methylatietest is besteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van artsen over Cellworks-rapporten
Tijdsspanne: 2022.1 - 2023.1

Na ontvangst van het Cellworks-rapport wordt een vragenlijst afgenomen. Enquêtevragen zullen worden gesteld met behulp van een 6-punts geforceerde respons Likert-schaal. Eenvoudige beschrijvende statistieken, inclusief medianen, modus en bereik van de resulterende Likert-scores, worden gerapporteerd, maar kunnen leiden tot onjuiste schattingen van de effectgrootte, te hoge foutpercentages en andere problemen (Bürkner & Vuorre, 2019).

Voor het testen van hypothesen wordt het aantal artsen en MTB's met een gunstige respons (d.w.z. een Likert-score van 4 of hoger) geschat samen met exacte (Clopper-Pearson) 95% tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen.
2022.1 - 2023.1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Medewerkers

Cellworks Group Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • myCare-101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren