Une enquête auprès des médecins et du comité des tumeurs moléculaires sur l'utilité clinique et la facilité d'utilisation des rapports Cellworks Singula™ et Ventura™ pour faciliter les décisions de traitement des patients atteints de pancancer
18 juillet 2023 mis à jour par: Tobias Meissner, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Le but de cette étude est de déterminer l'avantage des rapports Cellworks Singula™ et Ventura™ sur les recommandations de traitement des médecins et du comité des tumeurs moléculaires dans un large éventail d'indications pan-cancer.
Les rapports de Cellworks visent à fournir des recommandations thérapeutiques basées sur le NGS pour faciliter la prise de décision des patients, des médecins et des comités de tumeurs moléculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
730
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tobias Meissner, PhD
- Numéro de téléphone: 605-322-3894
- E-mail: tobias.meissner@avera.org
Lieux d'étude
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Recrutement
- Avera McKennan
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Contact:
- Tobias Meissner, PhD
- Numéro de téléphone: 605-322-3894
- E-mail: tobias.meissner@avera.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec un diagnostic de cancer à n'importe quel stade
La description
- Avoir n'importe quel stade de cancer pour les indications listées sur : https://cellworks.life/mycare101 Les patients sont éligibles à n'importe quel stade de la maladie.
- Devrait être en vie 6 mois ou plus
- Exigences pour les tests NGS (par exemple, panel ou séquençage de l'exome entier) : les tests NGS ont été commandés ou effectués par un ou plusieurs fournisseurs spécifiés sur : https://cellworks.life/mycare101 . Les rapports NGS doivent être commandés ou exécutés au cours des 90 derniers jours. Cellworks acceptera tous les formats d'entrée NGS disponibles, y compris PDF, VCF, BAM et FastQ.
- Exigences pour des tests de laboratoire supplémentaires Si une indication hématologique, une cytogénétique sous forme de FISH, de caryotypage, d'IHC et/ou d'aCGH a été commandée Si une leucémie myéloïde aiguë (LAM), un test FLT3-itd a été commandé Si l'indication est une forme de cancer du cerveau (par exemple, glioblastome), la cytogénétique sous forme de FISH, de caryotypage, d'IHC et/ou d'aCGH a été commandée et le test de méthylation MGMT a été commandé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des médecins sur les rapports Cellworks
Délai: 2022.1 - 2023.1
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Un questionnaire sera administré après réception du rapport de Cellworks. Les questions du sondage seront posées à l'aide d'une échelle de Likert à réponse forcée en 6 points. Des statistiques descriptives simples, y compris les médianes, le mode et la plage des scores de Likert résultants, seront rapportées, mais peuvent entraîner des estimations incorrectes de la taille de l'effet, des taux d'erreur gonflés et d'autres problèmes (Bürkner & Vuorre, 2019). À des fins de test d'hypothèse, la proportion de médecins et de MTB ayant une réponse favorable (c'est-à-dire un score de Likert de 4 ou plus) sera estimée avec des intervalles de confiance bilatéraux exacts (Clopper-Pearson) à 95 %. |
2022.1 - 2023.1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Première publication (Réel)
4 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- myCare-101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .