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医生和分子肿瘤委员会对 Cellworks Singula™ 和 Ventura™ 报告在促进泛癌症患者治疗决策方面的临床效用和可用性的调查

2023年7月18日更新者：Tobias Meissner、Avera McKennan Hospital & University Health Center

本研究的目的是确定 Cellworks Singula™ 和 Ventura™ 报告对医生和分子肿瘤委员会针对大量泛癌适应症的治疗建议的益处。 Cellworks 报告旨在提供基于 NGS 的治疗建议，以帮助患者、医生和分子肿瘤委员会做出决策。

研究概览

地位

招聘中

条件

泛癌

干预/治疗

其他：Cellworks Singula 和 Ventura 报告

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

730

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Tobias Meissner, PhD
电话号码：605-322-3894
邮箱：tobias.meissner@avera.org

学习地点

美国
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
    - 招聘中
    - Avera McKennan
    - 接触：
      
      Tobias Meissner, PhD
      
      电话号码：605-322-3894
      
      邮箱：tobias.meissner@avera.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

任何阶段被诊断患有癌症的患者

描述

患有符合以下所列适应症的任何癌症阶段：https://cellworks.life/mycare101 处于疾病任何阶段的患者都符合资格。
预计存活 6 个月或更长时间
NGS 测试的要求（例如，组合测序或全外显子组测序）：NGS 测试已从 https://cellworks.life/mycare101 指定的一个或多个供应商处订购或执行。 NGS 报告必须在过去 90 天内订购或执行。 Cellworks 将接受所有可用的 NGS 输入格式，包括 PDF、VCF、BAM 和 FastQ。
额外实验室检测的要求如果已预约血液学指示、FISH、核型分析、IHC 和/或 aCGH 形式的细胞遗传学检查如果已预约急性髓性白血病 (AML)、FLT3-itd 检测如果指示是脑癌的一种形式（例如，胶质母细胞瘤），已订购 FISH、核型分析、IHC 和/或 aCGH 形式的细胞遗传学，并已订购 MGMT 甲基化测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
医生对 Cellworks 报告的满意度大体时间：2022.1 - 2023.1	收到 Cellworks 报告后将进行调查问卷。调查问题将使用 6 点强迫反应李克特量表进行。将报告简单的描述性统计数据，包括所得李克特分数的中位数、众数和范围，但可能会导致效应大小估计不正确、错误率膨胀和其他问题（Bürkner & Vuorre，2019）。出于假设检验的目的，将估计具有良好反应（即 Likert 评分为 4 或以上）的医生和 MTB 的比例以及精确的 (Clopper-Pearson) 95% 两侧置信区间。	2022.1 - 2023.1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Avera McKennan Hospital & University Health Center

合作者

Cellworks Group Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月1日

首次发布 (实际的)

2022年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月18日

最后验证

2023年7月1日