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Eine Umfrage zu den Ansichten von Ärzten und molekularen Tumorgremien zum klinischen Nutzen und der Verwendbarkeit der Cellworks Singula™- und Ventura™-Berichte zur Erleichterung von Patientenbehandlungsentscheidungen für Pan-Krebs-Patienten

18. Juli 2023 aktualisiert von: Tobias Meissner, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nutzen der Berichte von Cellworks Singula™ und Ventura™ für Behandlungsempfehlungen von Ärzten und molekularen Tumorgremien bei einer Vielzahl von Krebsindikationen zu ermitteln. Cellworks-Berichte zielen darauf ab, NGS-basierte Therapieempfehlungen bereitzustellen, um die Entscheidungsfindung von Patienten, Ärzten und molekularen Tumorgremien zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

730

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Krebsdiagnose in irgendeinem Stadium

Beschreibung

  1. Haben Sie Krebs in irgendeinem Stadium für die unter: https://cellworks.life/mycare101 aufgeführten Indikationen Patienten sind in jedem Krankheitsstadium berechtigt.
  2. Voraussichtlich 6 Monate oder länger am Leben
  3. Anforderungen für NGS-Tests (z. B. Panel- oder Sequenzierung des gesamten Exoms): NGS-Tests wurden bei einem oder mehreren Anbietern bestellt oder von diesen durchgeführt, die unter https://cellworks.life/mycare101 angegeben sind. NGS-Berichte müssen innerhalb der letzten 90 Tage bestellt oder durchgeführt werden. Cellworks akzeptiert alle verfügbaren NGS-Eingabeformate, einschließlich PDF, VCF, BAM und FastQ.
  4. Anforderungen für zusätzliche Labortests Wenn hämatologische Indikation, Zytogenetik in Form von FISH, Karyotypisierung, IHC und/oder aCGH angeordnet wurden. Bei akuter myeloischer Leukämie (AML) wurden FLT3-itd-Tests angeordnet. Wenn es sich bei der Indikation um eine Form von Hirntumor handelt (z. B. Glioblastom), Zytogenetik in Form von FISH, Karyotypisierung, IHC und/oder aCGH wurde angeordnet und ein MGMT-Methylierungstest wurde angeordnet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Ärzte mit Cellworks-Berichten
Zeitfenster: 2022.1 - 2023.1

Nach Erhalt des Cellworks-Berichts wird ein Fragebogen ausgefüllt. Die Umfragefragen werden anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala mit erzwungener Antwort beantwortet. Einfache deskriptive Statistiken, einschließlich Mediane, Modus und Bereich der resultierenden Likert-Scores, werden gemeldet, können jedoch zu falschen Effektgrößenschätzungen, überhöhten Fehlerraten und anderen Problemen führen (Bürkner & Vuorre, 2019).

Zum Zweck des Hypothesentests wird der Anteil der Ärzte und MTBs mit einer positiven Reaktion (d. h. einem Likert-Score von 4 oder höher) zusammen mit genauen (Clopper-Pearson) zweiseitigen Konfidenzintervallen von 95 % geschätzt.
2022.1 - 2023.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Mitarbeiter

Cellworks Group Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • myCare-101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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