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전암 환자의 환자 치료 결정 촉진에 있어 Cellworks Singula™ 및 Ventura™ 보고서의 임상적 유용성과 유용성에 대한 의사 및 분자 종양 위원회의 관점에 대한 설문 조사

2023년 7월 18일 업데이트: Tobias Meissner, Avera McKennan Hospital & University Health Center
이 연구의 목적은 광범위한 범암 적응증에 걸쳐 의사 및 분자 종양 보드 치료 권장 사항에 대한 Cellworks Singula™ 및 Ventura™ 보고서의 이점을 확인하는 것입니다. Cellworks 보고서는 환자, 의사 및 분자 종양 위원회의 의사 결정을 돕기 위해 NGS 기반 치료 권장 사항을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

730

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 단계에서 암 진단을 받은 환자

설명

  1. https://cellworks.life/mycare101에 나열된 적응증에 대한 암 단계가 있음 환자는 질병의 모든 단계에서 자격이 있습니다.
  2. 6개월 이상 생존할 것으로 예상
  3. NGS 테스트 요구 사항(예: 패널 또는 전체 엑솜 시퀀싱): NGS 테스트는 https://cellworks.life/mycare101에 지정된 하나 이상의 공급업체에서 주문했거나 수행했습니다. NGS 보고서는 지난 90일 이내에 주문하거나 수행해야 합니다. Cellworks는 PDF, VCF, BAM 및 FastQ를 포함하여 사용 가능한 모든 NGS 입력 형식을 허용합니다.
  4. 추가 실험실 검사 요구 사항 혈액학적 적응증, FISH, 핵형 분석, IHC 및/또는 aCGH 형태의 세포 유전학이 지시된 경우 급성 골수성 백혈병(AML), FLT3-itd 검사가 지시된 경우 적응증이 뇌암의 한 형태인 경우 (예: 교모세포종), FISH, Karyotyping, IHC 및/또는 aCGH 형태의 세포유전학이 지시되었고 MGMT 메틸화 검사가 지시되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cellworks 보고서에 대한 의사의 만족도
기간: 2022.1 - 2023.1

설문지는 Cellworks 보고서를 받은 후 관리됩니다. 설문 조사 질문은 6점 강제 응답 리커트 척도를 사용하여 수행됩니다. 결과 리커트 점수의 중간값, 모드 및 범위를 포함한 간단한 설명 통계가 보고되지만 잘못된 효과 크기 추정, 부풀려진 오류율 및 기타 문제로 이어질 수 있습니다(Bürkner & Vuorre, 2019).

가설 테스트 목적을 위해 호의적인 반응(즉, 리커트 점수 4 이상)을 가진 의사 및 MTB의 비율은 정확한(Clopper-Pearson) 95% 양측 신뢰 구간과 함께 추정됩니다.
2022.1 - 2023.1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Avera McKennan Hospital & University Health Center

협력자

Cellworks Group Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • myCare-101

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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