Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta opinii lekarzy i Rady ds. Guzów Molekularnych na temat przydatności klinicznej i przydatności raportów Cellworks Singula™ i Ventura™ w ułatwianiu podejmowania decyzji dotyczących leczenia pacjentów z rakiem złośliwym

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tobias Meissner, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Celem tego badania jest określenie korzyści płynących z raportów Cellworks Singula™ i Ventura™ dotyczących zaleceń lekarskich i zaleceń dotyczących leczenia guzów molekularnych w szerokim zakresie wskazań dotyczących raka trzustki. Raporty firmy Cellworks mają na celu dostarczenie zaleceń terapeutycznych opartych na NGS, aby pomóc pacjentom, lekarzom i radom zajmującym się nowotworami molekularnymi w podejmowaniu decyzji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

730

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem raka na dowolnym etapie

Opis

  1. Mieć dowolny stopień zaawansowania raka dla wskazań wymienionych na stronie: https://cellworks.life/mycare101 Pacjenci kwalifikują się na każdym etapie choroby.
  2. Oczekuje się, że żyje 6 miesięcy lub dłużej
  3. Wymagania dotyczące testów NGS (np. sekwencjonowanie panelowe lub całego egzomu): Testy NGS zostały zamówione lub wykonane przez jednego lub więcej dostawców określonych na stronie: https://cellworks.life/mycare101. Raporty NGS należy zamówić lub wykonać w ciągu ostatnich 90 dni. Cellworks akceptuje wszystkie dostępne formaty wejściowe NGS, w tym PDF, VCF, BAM i FastQ.
  4. Wymagania dotyczące dodatkowych badań laboratoryjnych Jeśli zlecono badanie hematologiczne, badanie cytogenetyczne w postaci FISH, kariotypowanie, IHC i/lub aCGH Jeśli zlecono ostrą białaczkę szpikową (AML), zlecono badanie FLT3-itd Jeśli wskazaniem jest postać raka mózgu (np. glejak), zlecono cytogenetykę w postaci FISH, kariotypowania, IHC i/lub aCGH oraz zlecono wykonanie testu metylacji MGMT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie lekarzy z raportów Cellworks
Ramy czasowe: 2022.1 - 2023.1

Po otrzymaniu raportu Cellworks zostanie przeprowadzony kwestionariusz. Pytania ankietowe będą zadawane przy użyciu 6-punktowej skali Likerta z wymuszonymi odpowiedziami. Zostaną zgłoszone proste statystyki opisowe, w tym mediany, tryb i zakres wynikowych wyników Likerta, ale mogą one prowadzić do nieprawidłowych szacunków wielkości efektu, zawyżonych poziomów błędów i innych problemów (Bürkner i Vuorre, 2019).

Do celów testowania hipotez zostanie oszacowany odsetek lekarzy i MTB z korzystną odpowiedzią (tj. wynik Likerta 4 lub wyższy) wraz z dokładnymi (Clopper-Pearson) 95% dwustronnymi przedziałami ufności.
2022.1 - 2023.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Współpracownicy

Cellworks Group Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • myCare-101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pan-rak

Badania kliniczne na Raporty Cellworks Singula i Ventura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj