Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum pohledů lékařů a molekulárních nádorových rad na klinickou užitečnost a použitelnost zpráv Cellworks Singula™ a Ventura™ při usnadňování rozhodování o léčbě pacientů s rakovinou

18. července 2023 aktualizováno: Tobias Meissner, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Účelem této studie je určit přínos zpráv Cellworks Singula™ a Ventura™ o doporučeních lékaře a molekulární rady pro léčbu nádorů v rámci velkého souboru indikací rakoviny. Zprávy společnosti Cellworks mají za cíl poskytnout doporučení pro terapii založená na NGS, která pomohou při rozhodování pacientů, lékařů a molekulárních nádorových rad.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

730

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou rakoviny v jakékoli fázi

Popis

  1. Máte jakékoli stadium rakoviny pro indikace uvedené na: https://cellworks.life/mycare101 Pacienti jsou způsobilí v jakékoli fázi onemocnění.
  2. Očekává se, že bude naživu 6 měsíců nebo déle
  3. Požadavky na testování NGS (např. panelové nebo celoexomové sekvenování): Testování NGS bylo objednáno nebo provedeno jedním nebo více dodavateli uvedenými na adrese: https://cellworks.life/mycare101 . Zprávy NGS je nutné objednat nebo provést během posledních 90 dnů. Cellworks bude přijímat všechny dostupné vstupní formáty NGS, včetně PDF, VCF, BAM a FastQ.
  4. Požadavky na další laboratorní vyšetření Pokud byla objednána hematologická indikace, cytogenetika ve formě FISH, karyotypizace, IHC a/nebo aCGH Pokud bylo objednáno vyšetření akutní myeloidní leukémie (AML), FLT3-itd Pokud je indikací forma rakoviny mozku glioblastom), byla objednána cytogenetika ve formě FISH, karyotypizace, IHC a/nebo aCGH a byl objednán MGMT methylační test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost lékaře s hlášením Cellworks
Časové okno: 2022,1–2023,1

Po obdržení zprávy Cellworks bude vypracován dotazník. Průzkumné otázky budou provedeny pomocí 6bodové Likertovy škály nucené reakce. Budou hlášeny jednoduché popisné statistiky, včetně mediánů, režimu a rozsahu výsledných Likertových skóre, ale mohou vést k nesprávným odhadům velikosti účinku, nafouknuté míře chyb a dalším problémům (Bürkner & Vuorre, 2019).

Pro účely testování hypotéz bude podíl lékařů a MTB s příznivou odpovědí (tj. Likertovo skóre 4 nebo vyšší) odhadnut spolu s přesnými (Clopper-Pearson) 95% oboustrannými intervaly spolehlivosti.
2022,1–2023,1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Spolupracovníci

Cellworks Group Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • myCare-101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pan-rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit