Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning av läkares och molekylärtumörstyrelsens perspektiv på den kliniska användbarheten och användbarheten av Cellworks Singula™- och Ventura™-rapporter för att underlätta patientbehandlingsbeslut för pan-cancerpatienter

18 juli 2023 uppdaterad av: Tobias Meissner, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Syftet med denna studie är att fastställa fördelarna med Cellworks Singula™- och Ventura™-rapporter om behandlingsrekommendationer från läkare och molekylära tumörer över en stor uppsättning pancancer-indikationer. Cellworks rapporter syftar till att ge NGS-baserade terapirekommendationer för att underlätta beslutsfattandet hos patienter, läkare och molekylära tumörstyrelser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

730

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en cancerdiagnos i vilket skede som helst

Beskrivning

  1. Har något stadium av cancer för de indikationer som anges på: https://cellworks.life/mycare101 Patienter är berättigade i alla stadier av sjukdomen.
  2. Förväntas vara vid liv 6 månader eller mer
  3. Krav för NGS-testning (t.ex. panel- eller helexomsekvensering): NGS-testning har beställts från eller utförts av en eller flera leverantörer specificerade på: https://cellworks.life/mycare101 . NGS-rapporter måste beställas eller utföras inom de senaste 90 dagarna. Cellworks accepterar alla tillgängliga NGS-indataformat, inklusive PDF, VCF, BAM och FastQ.
  4. Krav på ytterligare laboratorietestning Om hematologisk indikation, Cytogenetik i form av FISH, Karyotyping, IHC och/eller aCGH har beställts Om Akut Myeloid Leukemi (AML), FLT3-itd-testning har beställts Om Indikation är en form av hjärncancer (t.ex. glioblastom), Cytogenetik i form av FISH, Karyotyping, IHC och/eller aCGH har beställts och MGMT-metyleringstest har beställts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens tillfredsställelse på Cellworks rapporter
Tidsram: 2022.1 - 2023.1

Ett frågeformulär kommer att administreras efter mottagandet av Cellworks-rapporten. Enkätfrågor kommer att utföras med hjälp av en 6-punkts Likert-skala med tvångssvar. Enkel beskrivande statistik, inklusive medianer, läge och intervall för de resulterande Likert-poängen, kommer att rapporteras men kan leda till felaktiga uppskattningar av effektstorlekar, förhöjda felfrekvenser och andra problem (Bürkner & Vuorre, 2019).

För hypotestestningsändamål kommer andelen läkare och MTB:er med ett gynnsamt svar (d.v.s. Likert-poäng på 4 eller högre) att uppskattas tillsammans med exakta (Clopper-Pearson) 95 % dubbelsidiga konfidensintervall.
2022.1 - 2023.1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Samarbetspartners

Cellworks Group Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2022

Första postat (Faktisk)

4 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • myCare-101

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pan-cancer

Kliniska prövningar på Cellworks Singula och Ventura rapporterar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera