Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lääkärin ja molekyylikasvainlautakunnan näkemyksistä Cellworks Singula™- ja ​​Ventura™ -raporttien kliinisestä hyödyllisyydestä ja käytettävyydestä pan-syöpäpotilaiden hoitopäätösten helpottamisessa

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tobias Meissner, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Cellworks Singula™- ja ​​Ventura™-raporttien hyöty lääkärien ja molekyylikasvainlevyjen hoitosuosituksista useissa yleissyövän indikaatioissa. Cellworks-raporttien tarkoituksena on tarjota NGS-pohjaisia ​​hoitosuosituksia potilaiden, lääkäreiden ja molekyylikasvainlautakuntien päätöksenteon helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

730

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Avera McKennan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä missä tahansa vaiheessa

Kuvaus

  1. Onko sinulla missä tahansa syöpävaiheessa osoitteessa https://cellworks.life/mycare101 lueteltujen käyttöaiheiden vuoksi Potilaat ovat kelvollisia kaikissa taudin vaiheissa.
  2. Odotetaan olevan elossa 6 kuukautta tai enemmän
  3. Vaatimukset NGS-testaukselle (esim. paneeli- tai koko eksomin sekvensointi): NGS-testaus on tilattu yhdeltä tai useammalta toimittajalta, jotka on määritetty osoitteessa https://cellworks.life/mycare101. NGS-raportit on tilattava tai suoritettava viimeisen 90 päivän aikana. Cellworks hyväksyy kaikki saatavilla olevat NGS-syöttömuodot, mukaan lukien PDF, VCF, BAM ja FastQ.
  4. Vaatimukset lisälaboratoriotutkimuksille Jos on tilattu hematologinen indikaatio, sytogenetiikka FISH:n, karyotyypityksen, IHC:n ja/tai aCGH:n muodossa Jos akuutti myelooinen leukemia (AML), FLT3-itd on määrätty, jos indikaatio on aivosyövän muoto (esim. glioblastooma), sytogenetiikka FISH-muodossa, karyotyypitys, IHC ja/tai aCGH on tilattu ja MGMT-metylaatiotesti on tilattu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin tyytyväisyys Cellworksin raportteihin
Aikaikkuna: 2022.1 - 2023.1

Cellworksin raportin vastaanottamisen jälkeen lähetetään kyselylomake. Kyselykysymykset suoritetaan 6-pisteen pakkovastauksen Likert-asteikolla. Yksinkertaiset kuvaavat tilastot, mukaan lukien mediaanit, tuloksena olevien Likert-pisteiden muoto ja vaihteluväli, raportoidaan, mutta ne voivat johtaa vääriin vaikutuskokoarvioihin, suurentuneisiin virhetasoihin ja muihin ongelmiin (Bürkner & Vuorre, 2019).

Hypoteesien testaamista varten arvioidaan lääkäreiden ja MTB-potilaiden osuus, joilla on myönteinen vaste (eli Likert-pistemäärä 4 tai enemmän), sekä tarkat (Clopper-Pearson) 95 %:n kaksipuoliset luottamusvälit.
2022.1 - 2023.1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Yhteistyökumppanit

Cellworks Group Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • myCare-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pan-syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa