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乳がん患者の職場復帰のための職業リハビリテーション:実現可能性調査 (VocRehab)

2026年5月4日 更新者:Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

乳がん患者の職場復帰を支援するための学際的な職業リハビリテーション介入:実現可能性調査

イタリアでは、新たな乳がん (BC) の診断の 50% が、働く年齢の女性で発生しています。 BC 患者は職場復帰 (RTW) を強く望んでいますが、がんサバイバーは健康な人よりも失業する可能性が高くなります。 さらに、仕事の難しさがこのプロセスを妨げる可能性があります。 2018 年以来、研究者は、がんサバイバーの RTW プロセスを支援する目的で、学際的な職業リハビリテーション介入を提供する地域の社会医療経路を計画してきました。 今日まで、集学的な職業リハビリテーション介入の実現可能性は、BC 患者に対して検証されていません。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

BC は、欧米諸国で増加傾向にある公衆衛生上の負担です。 イタリアでは、新しいBC診断の50%が労働年齢の女性で発生しています。 仕事への復帰 (RTW) が強く望まれているにもかかわらず、がんサバイバーは健康な人に比べて失業する可能性が 1.4 倍高くなります。 さらに、この過程で作業上の問題が発生する可能性があります。 RTW を促進するための集学的介入は、がんサバイバーにおいて中程度の質のエビデンスを示しています。

2018 年以来、研究者は、がんサバイバーの RTW プロセスを支援する目的で、学際的な職業リハビリテーション介入を提供する地域の社会医療経路を計画してきました。 経路の実施中、BC患者は主に理学療法およびリハビリテーションユニット(PMRU)の理学療法士によって紹介されました。 標準治療として、BC 患者は、手術後に理学療法士が開催する教育グループ セッションに参加できます。 このセッション中に、作業上の問題が発生しました。

したがって、調査員は、理学療法士が開催する教育グループセッションに参加する、仕事が困難なBC患者のサンプルに対する学際的な職業リハビリテーション介入の実現可能性を検証することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Reggio Emilia
      • Reggio Emilia、Reggio Emilia、イタリア、42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 乳がんの診断(ステージや治療に関係なく)
  • 働く年齢の乳がん患者
  • PMRUの理学療法士が開催する教育グループセッションに参加する乳がん患者
  • 就労困難な乳がん患者

除外基準:

  • どの介入でも対処できない仕事上の問題を抱えている乳がん患者(例えば、転職したい患者)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:就労困難を抱える乳がん患者
就労困難を抱えた乳がん患者は、障害を乗り越えて仕事に復帰・仕事を続けるために、情報、作業療法、社会的支援の3種類の支援のいずれか、またはこれらの組み合わせを受けることができます。
  • 情報は、労働法保護に関するカスタマイズされた情報を提供することを目的としています(このサポートは、病気の種類に関係なく、すべての患者と市民にすでに提供されています)。
  • 作業療法は、従業員、雇用主、および産業医との合意に基づいて、仕事上の困難を克服するためのリハビリテーション介入の開発を通じて、以前の職場への再統合を促進することを目的としています。
  • 社会的支援は、就職活動、カリキュラムの準備、スキル分析、専門的な再訓練、および教育の支援を通じて、新しい仕事の機会を見つけることを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傍受
時間枠:12ヶ月
フィージビリティスタディへの参加を提案された患者の割合
12ヶ月
受け入れ
時間枠:12ヶ月
フィージビリティ・スタディへの参加を提案された患者のうち、参加を受け入れた割合
12ヶ月
遵守
時間枠:12ヶ月
予定された会議および提案された集学的介入に参加した患者の割合。職場で介入を受けることに同意した患者の割合(対象者)
12ヶ月
追跡に負けた
時間枠:12ヶ月
予定された会議に出席しない患者の割合 (ドロップアウト率は ≤ 20% に設定)
12ヶ月
満足度
時間枠:12ヶ月
集学的介入のモジュールが RTW または仕事の継続を支援するものであると認識している患者の割合
12ヶ月
RTW/作業継続
時間枠:12ヶ月
研究に参加し、RTW または仕事を続けている患者の割合
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sara Paltrinieri, Msc OT、Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月7日

一次修了 (実際)

2023年8月4日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月25日

最初の投稿 (実際)

2022年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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