- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05309265
Rehabilitación vocacional para el regreso al trabajo de pacientes con cáncer de mama: un estudio de factibilidad (VocRehab)
Intervención multidisciplinaria de rehabilitación vocacional para apoyar el regreso al trabajo de pacientes con cáncer de mama: un estudio de factibilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
BC es una carga de salud pública con tendencias crecientes en los países occidentales. En Italia, el 50% de los nuevos diagnósticos de CM se han producido en mujeres en edad laboral. Aunque el regreso al trabajo (RTW) es muy deseado, los sobrevivientes de cáncer tienen 1,4 veces más probabilidades de estar desempleados que las personas sanas. Además, pueden surgir dificultades laborales durante este proceso. Para promover el RTW, las intervenciones multidisciplinarias han mostrado evidencia de calidad moderada en sobrevivientes de cáncer.
Desde 2018, los investigadores han planificado una vía socio-sanitaria local que proporciona una intervención de rehabilitación profesional multidisciplinar con el objetivo de ayudar a los supervivientes de cáncer en su proceso de RTW. Durante la implementación de la vía, los pacientes con CM fueron derivados principalmente por los fisioterapeutas de la Unidad de Medicina Física y Rehabilitación (PMRU). Como atención estándar, los pacientes con BC pueden participar en una sesión grupal educativa organizada por los fisioterapeutas después de la cirugía. Durante esta sesión han surgido dificultades laborales.
Así, los investigadores pretenden comprobar la viabilidad de la intervención multidisciplinar de rehabilitación vocacional para una muestra de pacientes con CM con dificultades laborales que participarán en una sesión grupal educativa impartida por los fisioterapeutas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italia, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de cáncer de mama (independientemente de la etapa y el tratamiento)
- pacientes con cáncer de mama en edad laboral
- paciente con cáncer de mama que participará en una sesión grupal educativa impartida por los fisioterapeutas de la PMRU
- pacientes con cáncer de mama con dificultades laborales
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de mama con problemas laborales que no pueden ser abordados por ninguna de las intervenciones (p. ej., pacientes a las que les gustaría cambiar de trabajo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con cáncer de mama con dificultades laborales
Las pacientes con cáncer de mama con dificultades laborales pueden recibir cualquiera de los tres tipos de apoyo, o una combinación de estos: información, terapia ocupacional y apoyo social, para superar las barreras y volver al trabajo/continuar trabajando
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
interceptación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
tasa de pacientes a los que se ha propuesto participar en el estudio de viabilidad
|
12 meses
|
|
aceptación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
tasa de pacientes (que han sido propuestos para participar en el estudio de factibilidad) que aceptan participar
|
12 meses
|
|
adherencia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
tasa de pacientes que participan en la reunión programada y en la intervención multidisciplinar propuesta; tasa de pacientes que aceptan recibir la intervención en el lugar de trabajo (para aquellos elegibles)
|
12 meses
|
|
perdido en el seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
tasa de pacientes que no asistirán a la reunión programada (tasa de abandono establecida ≤ 20%)
|
12 meses
|
|
índice de satisfacción
Periodo de tiempo: 12 meses
|
tasa de pacientes que perciben los módulos de la intervención multidisciplinar como un apoyo para su RTW o continuación del trabajo
|
12 meses
|
|
RTW/continuación del trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
tasa de pacientes que participan en el estudio y que trabajarán o continuarán trabajando
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/0035986
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .