- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05309265
유방암 환자의 직장복귀를 위한 직업재활: 타당성 조사 (VocRehab)
유방암 환자의 직장 복귀를 지원하기 위한 다학제적 직업 재활 개입: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
BC는 서방 국가에서 증가 추세에 따른 공중 보건 부담입니다. 이탈리아에서는 새로운 BC 진단의 50%가 근로 연령의 여성에서 발생했습니다. 직장 복귀(RTW)가 강력히 요구되지만 암 생존자는 건강한 개인보다 실업자가 될 가능성이 1.4배 더 높습니다. 또한 이 과정에서 업무상 어려움이 발생할 수 있습니다. RTW를 촉진하기 위해 다학제적 중재가 암 생존자에서 중간 수준의 증거를 보여주었습니다.
2018년부터 조사관은 RTW 과정에서 암 생존자를 돕기 위해 다학제적 직업 재활 개입을 제공하는 지역 사회 의료 경로를 계획했습니다. 경로를 구현하는 동안 BC 환자는 주로 PMRU(Physical Medicine and Rehabilitation Unit)의 물리치료사에게 의뢰되었습니다. 표준 치료로서 BC 환자는 수술 후 물리치료사가 주최하는 교육 그룹 세션에 참여할 수 있습니다. 이 세션 동안 작업 어려움이 나타났습니다.
따라서 연구자들은 물리치료사가 주최하는 교육 그룹 세션에 참여하게 될 업무상 어려움이 있는 BC 환자 샘플에 대한 종합적인 직업 재활 개입의 타당성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reggio Emilia
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Reggio Emilia, Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유방암 진단(병기 및 치료와 무관)
- 근로연령의 유방암 환자
- PMRU의 물리치료사가 주최하는 교육 그룹 세션에 참여할 유방암 환자
- 업무에 어려움을 겪는 유방암 환자
제외 기준:
- 어떤 중재로도 해결할 수 없는 업무 문제가 있는 유방암 환자(예: 직업을 바꾸고 싶어하는 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 업무에 어려움을 겪는 유방암 환자
업무에 어려움을 겪고 있는 유방암 환자는 장벽을 극복하고 업무 복귀/계속 업무를 수행하기 위해 정보 지원, 작업 치료 및 사회적 지원의 세 가지 유형 또는 이들의 조합 중 하나를 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차단
기간: 12 개월
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타당성 조사에 참여하도록 제안된 환자 비율
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12 개월
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수락
기간: 12 개월
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참여를 수락한 환자(타당성 조사에 참여하도록 제안된 사람)의 비율
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12 개월
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부착
기간: 12 개월
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예정된 회의 및 제안된 다학제적 개입에 참여하는 환자 비율; 작업장에서 중재를 받기로 동의한 환자 비율(자격이 있는 경우)
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12 개월
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후속 조치를 잃었다
기간: 12 개월
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예정된 회의에 참석하지 않는 환자의 비율(중단 비율 설정 ≤ 20%)
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12 개월
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만족도
기간: 12 개월
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RTW 또는 작업 지속을 지원하는 것으로 다학제적 중재 모듈을 인식하는 환자의 비율
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12 개월
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RTW/작업 지속
기간: 12 개월
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연구에 참여하고 RTW 또는 계속 일할 환자의 비율
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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