Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yrkesrettet rehabilitering for tilbakevending til arbeid for brystkreftpasienter: en mulighetsstudie (VocRehab)

27. juni 2023 oppdatert av: Sara Paltrinieri, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Tverrfaglig yrkesrehabiliteringsintervensjon for å støtte tilbake til arbeid for brystkreftpasienter: en mulighetsstudie

I Italia forekommer 50 % av nye brystkreftdiagnoser hos kvinner i arbeidsfør alder. Selv om tilbakevending til arbeid (RTW) er sterkt ønsket av BC-pasienter, er det mer sannsynlig at kreftoverlevere er arbeidsledige enn friske individer. Dessuten kan arbeidsvansker hindre denne prosessen. Siden 2018 har etterforskerne planlagt en lokal sosial-helsetjenestevei som gir en tverrfaglig yrkesrettet rehabiliteringsintervensjon med sikte på å hjelpe kreftoverlevere i deres RTW-prosess. Til dags dato har ikke gjennomførbarheten av de tverrfaglige yrkesrehabiliteringsintervensjonene blitt verifisert for BC-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BC er en folkehelsebelastning med økende trender i vestlige land. I Italia har 50 % av den nye BC-diagnosen oppstått hos kvinner i arbeidsfør alder. Selv om tilbakevending til arbeid (RTW) er sterkt ønsket, har kreftoverlevere 1,4 ganger større sannsynlighet for å være arbeidsledige enn friske personer. Videre kan det oppstå arbeidsvansker under denne prosessen. For å fremme RTW har tverrfaglige intervensjoner vist moderat kvalitetsbevis hos kreftoverlevere.

Siden 2018 har etterforskerne planlagt en lokal sosial-helsetjenestevei som gir en tverrfaglig yrkesrettet rehabiliteringsintervensjon med sikte på å hjelpe kreftoverlevere i deres RTW-prosess. Under implementeringen av forløpet ble BC-pasienter henvist hovedsakelig av fysioterapeutene ved enheten for fysikalsk medisin og rehabilitering (PMRU). Som standardbehandling kan BC-pasienter delta på en pedagogisk gruppeøkt som holdes av fysioterapeutene etter operasjonen. I løpet av denne økten har det dukket opp arbeidsvansker.

Etterforskerne tar derfor sikte på å verifisere gjennomførbarheten av den tverrfaglige yrkesrehabiliteringsintervensjonen for et utvalg BC-pasienter med arbeidsvansker som skal delta i en pedagogisk gruppeøkt holdt av fysioterapeutene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Rekruttering
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brystkreftdiagnose (uavhengig av stadium og behandling)
  • brystkreftpasienter i yrkesaktiv alder
  • brystkreftpasient som vil delta på en pedagogisk gruppeøkt holdt av fysioterapeutene ved PMRU
  • brystkreftpasienter med arbeidsvansker

Ekskluderingskriterier:

  • Brystkreftpasienter med arbeidsproblemer som ikke kan løses av noen av intervensjonene (f.eks. pasienter som ønsker å bytte jobb)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Brystkreftpasienter med arbeidsvansker
Brystkreftpasienter med arbeidsvansker kan få hvilken som helst av de tre typene støtte, eller en kombinasjon av disse: informasjon, ergoterapi og sosial støtte, for å overvinne barrierer og komme tilbake i arbeid/fortsette i arbeid.
Annen: Tverrfaglig yrkesrettet rehabiliteringsintervensjon
  • Informasjon tar sikte på å gi skreddersydd informasjon om arbeidsrettsvern (denne støtten er allerede gitt til alle pasienter, uansett type sykdom, og også for borgere);
  • Ergoterapi har som mål å legge til rette for reintegrering på tidligere arbeidsplass gjennom utvikling av en rehabiliteringsintervensjon for å overvinne arbeidsvansker i avtale med arbeidstaker, arbeidsgiver og bedriftslege,
  • Sosial støtte tar sikte på å finne nye jobbmuligheter (for de som har mistet jobben på grunn av sykdommen) gjennom å gi støtte til jobbsøking, læreplanutarbeidelse, kompetanseanalyse, faglig omskolering og utdanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avlytting
Tidsramme: 12 måneder
andel pasienter som har blitt foreslått å delta i mulighetsstudien
12 måneder
aksept
Tidsramme: 12 måneder
andel pasienter (som har blitt foreslått å delta i mulighetsstudien) som godtar å delta
12 måneder
binding
Tidsramme: 12 måneder
antall pasienter som deltar i det planlagte møtet og i den tverrfaglige intervensjonen som er foreslått; andel pasienter som godtar å motta intervensjonen på arbeidsplassen (for de som er kvalifisert)
12 måneder
tapte for oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
andel pasienter som ikke vil delta på det planlagte møtet (frafallsrate satt til ≤ 20 %)
12 måneder
tilfredshetsgrad
Tidsramme: 12 måneder
andel pasienter som oppfatter modulene til den tverrfaglige intervensjonen som støttende for deres RTW eller arbeidsfortsettelse
12 måneder
RTW/arbeidsfortsettelse
Tidsramme: 12 måneder
andel pasienter som deltar i studien og som vil RTW eller fortsette å jobbe
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/0035986

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Tverrfaglig yrkesrettet rehabiliteringsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere