Rehabilitacja zawodowa w celu powrotu do pracy chorych na raka piersi: studium wykonalności (VocRehab)
Wielodyscyplinarna interwencja rehabilitacji zawodowej wspierająca powrót do pracy pacjentek z rakiem piersi: studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
BC stanowi obciążenie dla zdrowia publicznego, którego tendencje rosną w krajach zachodnich. We Włoszech 50% nowych rozpoznań BC wystąpiło u kobiet w wieku produkcyjnym. Mimo że powrót do pracy (RTW) jest bardzo pożądany, osoby, które pokonały raka, są 1,4 razy bardziej narażone na bezrobocie niż osoby zdrowe. Ponadto podczas tego procesu mogą wystąpić trudności w pracy. Aby promować RTW, multidyscyplinarne interwencje wykazały umiarkowaną jakość dowodów u osób, które przeżyły raka.
Od 2018 roku badacze zaplanowali lokalną ścieżkę opieki społecznej, która zapewnia multidyscyplinarną interwencję w zakresie rehabilitacji zawodowej, aby pomóc osobom, które przeżyły raka, w ich procesie RTW. W trakcie realizacji ścieżki pacjenci BC kierowani byli głównie przez fizjoterapeutów Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (PMRU). W ramach standardowej opieki pacjenci z BC mogą uczestniczyć w grupie edukacyjnej prowadzonej przez fizjoterapeutów po operacji. Podczas tej sesji pojawiły się trudności w pracy.
W związku z tym badacze mają na celu zweryfikowanie wykonalności multidyscyplinarnej interwencji rehabilitacji zawodowej na próbie pacjentów z BC z trudnościami w pracy, którzy wezmą udział w grupowej sesji edukacyjnej prowadzonej przez fizjoterapeutów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Włochy, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka raka piersi (niezależnie od stopnia zaawansowania i leczenia)
- chorych na raka piersi w wieku produkcyjnym
- pacjentce z rakiem piersi, która weźmie udział w grupie edukacyjnej prowadzonej przez fizjoterapeutów PMRU
- chorych na raka piersi z trudnościami w pracy
Kryteria wyłączenia:
- Chore na raka piersi z problemami zawodowymi, których nie można rozwiązać za pomocą żadnej interwencji (np. pacjentki, które chciałyby zmienić pracę)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chore na raka piersi z trudnościami w pracy
Chore na raka piersi mające trudności w pracy mogą otrzymać jeden z trzech rodzajów wsparcia lub ich kombinację: informację, terapię zajęciową i wsparcie społeczne, aby pokonać bariery i wrócić do pracy/kontynuować pracę
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przechwycenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
odsetek pacjentów, którym zaproponowano udział w studium wykonalności
|
12 miesięcy
|
|
akceptacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
odsetek pacjentów (którym zaproponowano udział w studium wykonalności), którzy zgadzają się na udział
|
12 miesięcy
|
|
przyczepność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
odsetek pacjentów, którzy uczestniczą w zaplanowanym spotkaniu iw proponowanej interdyscyplinarnej interwencji; odsetek pacjentów, którzy zgodzili się na interwencję w miejscu pracy (dla uprawnionych)
|
12 miesięcy
|
|
przegrał z kontynuacją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
odsetek pacjentów, którzy nie wezmą udziału w zaplanowanym spotkaniu (ustalony odsetek rezygnacji ≤ 20%)
|
12 miesięcy
|
|
wskaźnik zadowolenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
odsetek pacjentów, którzy postrzegają moduły interdyscyplinarnej interwencji jako wspierające ich RTW lub kontynuację pracy
|
12 miesięcy
|
|
RTW/kontynuacja prac
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
odsetek pacjentów, którzy wezmą udział w badaniu i którzy przejdą RTW lub będą kontynuować pracę
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/0035986
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .