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Berufliche Rehabilitation für die Rückkehr an den Arbeitsplatz von Brustkrebspatientinnen: eine Machbarkeitsstudie (VocRehab)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Multidisziplinäre berufliche Rehabilitationsintervention zur Unterstützung der Rückkehr an den Arbeitsplatz von Brustkrebspatientinnen: eine Machbarkeitsstudie

In Italien treten 50 % der neu diagnostizierten Brustkrebse (BC) bei Frauen im erwerbsfähigen Alter auf. Obwohl die Rückkehr an den Arbeitsplatz (RTW) von BC-Patienten stark gewünscht wird, sind Krebsüberlebende eher arbeitslos als gesunde Personen. Darüber hinaus können Arbeitsschwierigkeiten diesen Prozess behindern. Seit 2018 planen die Ermittler einen lokalen Weg zur sozialen Gesundheitsfürsorge, der eine multidisziplinäre Intervention zur beruflichen Rehabilitation bietet, mit dem Ziel, Krebsüberlebenden bei ihrem RTW-Prozess zu helfen. Bisher wurde die Durchführbarkeit der multidisziplinären Maßnahmen der beruflichen Rehabilitation für BC-Patienten nicht überprüft.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

BC ist eine Belastung für die öffentliche Gesundheit mit zunehmender Tendenz in den westlichen Ländern. In Italien sind 50 % der neuen BC-Diagnosen bei Frauen im erwerbsfähigen Alter aufgetreten. Obwohl die Rückkehr an den Arbeitsplatz (RTW) stark erwünscht ist, sind Überlebende einer Krebserkrankung 1,4-mal häufiger arbeitslos als gesunde Personen. Außerdem können während dieses Prozesses Arbeitsschwierigkeiten auftreten. Zur Förderung des RTW haben multidisziplinäre Interventionen Evidenz von moderater Qualität bei Krebsüberlebenden gezeigt.

Seit 2018 planen die Ermittler einen lokalen Weg zur sozialen Gesundheitsfürsorge, der eine multidisziplinäre Intervention zur beruflichen Rehabilitation bietet, mit dem Ziel, Krebsüberlebenden bei ihrem RTW-Prozess zu helfen. Während der Implementierung des Pfads wurden BC-Patienten hauptsächlich von den Physiotherapeuten der Physical Medicine and Rehabilitation Unit (PMRU) überwiesen. Als Standardversorgung können BC-Patienten nach der Operation an einer Schulungsgruppe teilnehmen, die von den Physiotherapeuten durchgeführt wird. Während dieser Sitzung sind Arbeitsschwierigkeiten aufgetaucht.

Daher zielen die Forscher darauf ab, die Durchführbarkeit der multidisziplinären beruflichen Rehabilitationsintervention für eine Stichprobe von BC-Patienten mit Arbeitsschwierigkeiten zu überprüfen, die an einer von den Physiotherapeuten abgehaltenen Bildungsgruppensitzung teilnehmen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Reggio Emilia
      • Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebsdiagnose (unabhängig von Stadium und Behandlung)
  • Brustkrebspatientinnen im erwerbsfähigen Alter
  • Brustkrebspatientin, die an einer von den Physiotherapeuten der PMRU abgehaltenen Bildungsgruppensitzung teilnehmen wird
  • Brustkrebspatientinnen mit Arbeitsschwierigkeiten

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen mit beruflichen Problemen, die durch keine der Interventionen angegangen werden können (z. B. Patienten, die ihren Job wechseln möchten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Brustkrebspatientinnen mit Arbeitsschwierigkeiten
Brustkrebspatientinnen mit Arbeitsschwierigkeiten können eine der drei Arten der Unterstützung oder eine Kombination davon erhalten: Information, Ergotherapie und soziale Unterstützung, um Barrieren zu überwinden und an den Arbeitsplatz zurückzukehren bzw. weiter zu arbeiten
  • Information zielt darauf ab, maßgeschneiderte Informationen zum arbeitsrechtlichen Schutz bereitzustellen (diese Unterstützung wird bereits für alle Patienten, unabhängig von der Art der Krankheit, und auch für Bürger bereitgestellt);
  • Die Ergotherapie zielt darauf ab, die Wiedereingliederung in den bisherigen Arbeitsplatz durch die Entwicklung einer Rehabilitationsmaßnahme zur Überwindung von Arbeitsschwierigkeiten in Abstimmung mit Arbeitnehmer, Arbeitgeber und Betriebsarzt zu erleichtern,
  • Soziale Unterstützung zielt darauf ab, neue Beschäftigungsmöglichkeiten zu finden (für diejenigen, die ihre Beschäftigung aufgrund der Krankheit verloren haben), indem sie Unterstützung bei der Arbeitssuche, der Vorbereitung des Lehrplans, der Kompetenzanalyse, der beruflichen Umschulung und der Ausbildung bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abfangen
Zeitfenster: 12 Monate
Rate der Patienten, denen eine Teilnahme an der Machbarkeitsstudie vorgeschlagen wurde
12 Monate
Akzeptanz
Zeitfenster: 12 Monate
Rate der Patienten (denen die Teilnahme an der Machbarkeitsstudie vorgeschlagen wurde), die der Teilnahme zustimmen
12 Monate
Adhärenz
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten, die an der geplanten Besprechung und an der vorgeschlagenen multidisziplinären Intervention teilnehmen; Rate der Patienten, die der Intervention am Arbeitsplatz zustimmen (für die Berechtigten)
12 Monate
Nachverfolgung verloren
Zeitfenster: 12 Monate
Rate der Patienten, die nicht an der geplanten Besprechung teilnehmen (Abbruchrate festgelegt ≤ 20 %)
12 Monate
Zufriedenheitsrate
Zeitfenster: 12 Monate
Rate der Patienten, die die Module der multidisziplinären Intervention als unterstützend für ihre RTW oder die Fortsetzung der Arbeit wahrnehmen
12 Monate
RTW/Arbeitsfortsetzung
Zeitfenster: 12 Monate
Rate der Patienten, die an der Studie teilnehmen und die wieder arbeiten oder weiterarbeiten werden
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Interdisziplinäre Intervention zur beruflichen Rehabilitation

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