- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05309265
Berufliche Rehabilitation für die Rückkehr an den Arbeitsplatz von Brustkrebspatientinnen: eine Machbarkeitsstudie (VocRehab)
Multidisziplinäre berufliche Rehabilitationsintervention zur Unterstützung der Rückkehr an den Arbeitsplatz von Brustkrebspatientinnen: eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
BC ist eine Belastung für die öffentliche Gesundheit mit zunehmender Tendenz in den westlichen Ländern. In Italien sind 50 % der neuen BC-Diagnosen bei Frauen im erwerbsfähigen Alter aufgetreten. Obwohl die Rückkehr an den Arbeitsplatz (RTW) stark erwünscht ist, sind Überlebende einer Krebserkrankung 1,4-mal häufiger arbeitslos als gesunde Personen. Außerdem können während dieses Prozesses Arbeitsschwierigkeiten auftreten. Zur Förderung des RTW haben multidisziplinäre Interventionen Evidenz von moderater Qualität bei Krebsüberlebenden gezeigt.
Seit 2018 planen die Ermittler einen lokalen Weg zur sozialen Gesundheitsfürsorge, der eine multidisziplinäre Intervention zur beruflichen Rehabilitation bietet, mit dem Ziel, Krebsüberlebenden bei ihrem RTW-Prozess zu helfen. Während der Implementierung des Pfads wurden BC-Patienten hauptsächlich von den Physiotherapeuten der Physical Medicine and Rehabilitation Unit (PMRU) überwiesen. Als Standardversorgung können BC-Patienten nach der Operation an einer Schulungsgruppe teilnehmen, die von den Physiotherapeuten durchgeführt wird. Während dieser Sitzung sind Arbeitsschwierigkeiten aufgetaucht.
Daher zielen die Forscher darauf ab, die Durchführbarkeit der multidisziplinären beruflichen Rehabilitationsintervention für eine Stichprobe von BC-Patienten mit Arbeitsschwierigkeiten zu überprüfen, die an einer von den Physiotherapeuten abgehaltenen Bildungsgruppensitzung teilnehmen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italien, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebsdiagnose (unabhängig von Stadium und Behandlung)
- Brustkrebspatientinnen im erwerbsfähigen Alter
- Brustkrebspatientin, die an einer von den Physiotherapeuten der PMRU abgehaltenen Bildungsgruppensitzung teilnehmen wird
- Brustkrebspatientinnen mit Arbeitsschwierigkeiten
Ausschlusskriterien:
- Brustkrebspatientinnen mit beruflichen Problemen, die durch keine der Interventionen angegangen werden können (z. B. Patienten, die ihren Job wechseln möchten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Brustkrebspatientinnen mit Arbeitsschwierigkeiten
Brustkrebspatientinnen mit Arbeitsschwierigkeiten können eine der drei Arten der Unterstützung oder eine Kombination davon erhalten: Information, Ergotherapie und soziale Unterstützung, um Barrieren zu überwinden und an den Arbeitsplatz zurückzukehren bzw. weiter zu arbeiten
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abfangen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Rate der Patienten, denen eine Teilnahme an der Machbarkeitsstudie vorgeschlagen wurde
|
12 Monate
|
|
Akzeptanz
Zeitfenster: 12 Monate
|
Rate der Patienten (denen die Teilnahme an der Machbarkeitsstudie vorgeschlagen wurde), die der Teilnahme zustimmen
|
12 Monate
|
|
Adhärenz
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anteil der Patienten, die an der geplanten Besprechung und an der vorgeschlagenen multidisziplinären Intervention teilnehmen; Rate der Patienten, die der Intervention am Arbeitsplatz zustimmen (für die Berechtigten)
|
12 Monate
|
|
Nachverfolgung verloren
Zeitfenster: 12 Monate
|
Rate der Patienten, die nicht an der geplanten Besprechung teilnehmen (Abbruchrate festgelegt ≤ 20 %)
|
12 Monate
|
|
Zufriedenheitsrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
Rate der Patienten, die die Module der multidisziplinären Intervention als unterstützend für ihre RTW oder die Fortsetzung der Arbeit wahrnehmen
|
12 Monate
|
|
RTW/Arbeitsfortsetzung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Rate der Patienten, die an der Studie teilnehmen und die wieder arbeiten oder weiterarbeiten werden
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/0035986
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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