- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05309265
Erhvervsrettet rehabilitering for brystkræftpatienters tilbagevenden til arbejde: en gennemførlighedsundersøgelse (VocRehab)
Multidisciplinær erhvervsrehabiliteringsintervention til støtte for brystkræftpatienters tilbagevenden til arbejde: en gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BC er en folkesundhedsbyrde med stigende tendenser i vestlige lande. I Italien er 50 % af den nye BC-diagnose opstået hos kvinder i den arbejdsdygtige alder. Selvom tilbagevenden til arbejde (RTW) er stærkt ønsket, er kræftoverlevere 1,4 gange mere tilbøjelige til at være arbejdsløse end raske personer. Desuden kan der opstå arbejdsvanskeligheder under denne proces. For at fremme RTW har multidisciplinære interventioner vist moderat kvalitetsevidens hos kræftoverlevere.
Siden 2018 har efterforskerne planlagt et lokalt socialt sundhedsforløb, som giver en tværfaglig faglig rehabiliteringsintervention med det formål at hjælpe kræftoverlevere i deres RTW-proces. Under implementeringen af forløbet blev BC-patienter primært henvist af fysioterapeuterne fra Fysisk Medicin og Rehabiliteringsenheden (PMRU). Som standardbehandling kan BC-patienter deltage i en pædagogisk gruppesession afholdt af fysioterapeuterne efter operationen. Under denne session er der dukket arbejdsproblemer op.
Efterforskerne sigter således mod at verificere gennemførligheden af den tværfaglige erhvervsrehabiliteringsintervention for en stikprøve af BC-patienter med arbejdsvanskeligheder, som vil deltage i en pædagogisk gruppesession afholdt af fysioterapeuterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italien, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- brystkræftdiagnose (uanset stadium og behandling)
- brystkræftpatienter i den erhvervsaktive alder
- brystkræftpatient, der vil deltage i en pædagogisk gruppesession afholdt af fysioterapeuterne på PMRU
- brystkræftpatienter med arbejdsvanskeligheder
Ekskluderingskriterier:
- Brystkræftpatienter med arbejdsproblemer, som ikke kan løses ved nogen af interventionerne (f.eks. patienter, der gerne vil skifte job)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Brystkræftpatienter med arbejdsbesvær
Brystkræftpatienter med arbejdsvanskeligheder kan modtage enhver af de tre former for støtte eller en kombination af disse: information, ergoterapi og social støtte, for at overvinde barrierer og vende tilbage til arbejde/fortsætte på arbejde
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aflytning
Tidsramme: 12 måneder
|
antallet af patienter, der er blevet foreslået at deltage i feasibility-undersøgelsen
|
12 måneder
|
|
accept
Tidsramme: 12 måneder
|
antallet af patienter (som er blevet foreslået at deltage i forundersøgelsen), der accepterer at deltage
|
12 måneder
|
|
overholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
antallet af patienter, der deltager i det planlagte møde og i den foreslåede tværfaglige intervention; antallet af patienter, der accepterer at modtage interventionen på arbejdspladsen (for de berettigede)
|
12 måneder
|
|
tabte til opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
|
andel af patienter, der ikke vil deltage i det planlagte møde (frafaldsprocent sat ≤ 20 %)
|
12 måneder
|
|
tilfredshedsgrad
Tidsramme: 12 måneder
|
rate af patienter, der opfatter modulerne i den tværfaglige intervention som understøttende for deres RTW eller arbejdsfortsættelse
|
12 måneder
|
|
RTW/arbejdsfortsættelse
Tidsramme: 12 måneder
|
antallet af patienter, der deltager i undersøgelsen, og som vil RTW eller fortsatte med at arbejde
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/0035986
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Multidisciplinær erhvervsrehabiliteringsindsats
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
McMaster UniversityRekrutteringSkrøbelighed | Skrøbelighedssyndrom | Skrøbelige ældre voksne | Skrøbelighed i aldringCanada
-
University of VermontAfsluttet
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAfsluttetErnærings- og spiseforstyrrelser | Undgående/restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | ErnæringsforstyrrelserForenede Stater