- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05309265
Ammatillinen kuntoutus rintasyöpäpotilaiden työhön paluuta varten: toteutettavuustutkimus (VocRehab)
Monitieteinen ammatillinen kuntoutusinterventio rintasyöpäpotilaiden työhönpaluun tukemiseksi: toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BC on kansanterveystaakka, jonka trendit kasvavat länsimaissa. Italiassa 50 % uudesta BC-diagnoosista on tapahtunut työikäisillä naisilla. Vaikka työhön paluuta (RTW) toivotaan voimakkaasti, syövästä selviytyneet ovat 1,4 kertaa todennäköisemmin työttömiä kuin terveet ihmiset. Lisäksi tämän prosessin aikana voi ilmetä työvaikeuksia. RTW:n edistämiseksi monitieteiset interventiot ovat osoittaneet kohtalaista laatua syövästä selviytyneillä.
Vuodesta 2018 lähtien tutkijat ovat suunnitelleet paikallista sosiaali-terveyshuoltopolkua, joka tarjoaa monialaisen ammatillisen kuntoutuksen, jonka tarkoituksena on auttaa syöpää sairastavia heidän RTW-prosessissaan. Reitin toteutuksen aikana BC-potilaita lähettelivät pääasiassa Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutusyksikön (PMRU) fysioterapeutit. Normaalihoitona BC-potilaat voivat osallistua leikkauksen jälkeen fysioterapeuttien järjestämään koulutusryhmään. Tämän istunnon aikana on ilmennyt työvaikeuksia.
Näin ollen tutkijat pyrkivät varmistamaan monitieteisen ammatillisen kuntoutuksen toteutettavuuden otokselle BC-potilaista, joilla on työvaikeuksia ja jotka osallistuvat fysioterapeuttien järjestämään koulutusryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italia, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyövän diagnoosi (vaiheesta ja hoidosta riippumatta)
- työikäisiä rintasyöpäpotilaita
- rintasyöpäpotilas, joka osallistuu PMRU:n fysioterapeuttien järjestämään koulutusryhmään
- rintasyöpäpotilaat, joilla on työvaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaat, joilla on työongelmia, joita ei voida ratkaista millään interventioilla (esim. potilaat, jotka haluavat vaihtaa työpaikkaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rintasyöpäpotilaat, joilla on työvaikeuksia
Työvaikeuksista kärsivät rintasyöpäpotilaat voivat saada mitä tahansa kolmesta tuen tyypistä tai näiden yhdistelmää: tietoa, toimintaterapiaa ja sosiaalista tukea esteiden voittamiseksi ja työhön palaamiseksi/työn jatkamiseksi.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sieppaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
niiden potilaiden määrä, joita on ehdotettu osallistumaan toteutettavuustutkimukseen
|
12 kuukautta
|
|
hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
niiden potilaiden määrä (joita on ehdotettu osallistumaan toteutettavuustutkimukseen), jotka suostuivat osallistumaan
|
12 kuukautta
|
|
sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
suunniteltuun kokoukseen ja ehdotettuun monialaiseen interventioon osallistuneiden potilaiden määrä; potilaiden osuus, jotka suostuvat saamaan interventiota työpaikalla (kelpoiset)
|
12 kuukautta
|
|
hävinnyt seurantaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
potilaiden osuus, jotka eivät osallistu sovittuun tapaamiseen (poistumisprosentti asetettu ≤ 20 %)
|
12 kuukautta
|
|
tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
niiden potilaiden määrä, jotka pitävät monialaisen intervention moduulit tukevana RTW:tä tai työn jatkamista
|
12 kuukautta
|
|
RTW/työn jatko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
niiden potilaiden määrä, jotka osallistuivat tutkimukseen ja jotka jatkavat työskentelyä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/0035986
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .