- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05309265
Réadaptation professionnelle pour le retour au travail des patientes atteintes d'un cancer du sein : une étude de faisabilité (VocRehab)
Intervention multidisciplinaire de réadaptation professionnelle pour soutenir le retour au travail des patientes atteintes d'un cancer du sein : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Colombie-Britannique est un fardeau de santé publique avec des tendances croissantes dans les pays occidentaux. En Italie, 50 % des nouveaux diagnostics de CS sont survenus chez des femmes en âge de travailler. Même si le retour au travail (RAT) est fortement souhaité, les survivants du cancer sont 1,4 fois plus susceptibles d'être au chômage que les individus en bonne santé. De plus, des difficultés de travail peuvent survenir au cours de ce processus. Pour promouvoir le retour au travail, des interventions multidisciplinaires ont montré des preuves de qualité modérée chez les survivants du cancer.
Depuis 2018, les enquêteurs ont prévu un parcours médico-social de proximité qui propose une intervention de réadaptation professionnelle multidisciplinaire dans le but d'aider les survivants du cancer dans leur processus de retour au travail. Lors de la mise en place du parcours, les patients BC ont été référés principalement par les kinésithérapeutes de l'Unité de Médecine Physique et de Réadaptation (PMRU). En tant que soins standard, les patients de la Colombie-Britannique peuvent participer à une séance de groupe éducative tenue par les physiothérapeutes après la chirurgie. Au cours de cette session, des difficultés de travail sont apparues.
Ainsi, les enquêteurs visent à vérifier la faisabilité de l'intervention multidisciplinaire de réadaptation professionnelle pour un échantillon de patients BC en difficulté de travail qui participeront à une séance de groupe éducatif tenu par les physiothérapeutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reggio Emilia
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Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italie, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic du cancer du sein (quels que soient le stade et le traitement)
- patientes atteintes d'un cancer du sein en âge de travailler
- patiente atteinte d'un cancer du sein qui participera à une séance collective éducative animée par les kinésithérapeutes du PMRU
- patientes atteintes d'un cancer du sein et ayant des difficultés au travail
Critère d'exclusion:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein ayant des problèmes de travail qui ne peuvent être résolus par aucune des interventions (par exemple, les patientes qui souhaitent changer d'emploi)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patientes atteintes d'un cancer du sein en difficulté au travail
Les patientes atteintes d'un cancer du sein en difficulté au travail peuvent recevoir l'un des trois types de soutien, ou une combinaison de ceux-ci : information, ergothérapie et soutien social, afin de surmonter les obstacles et de retourner au travail/continuer à travailler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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interception
Délai: 12 mois
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taux de patients à qui il a été proposé de participer à l'étude de faisabilité
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12 mois
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acception
Délai: 12 mois
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taux de patients (qui ont été proposés pour participer à l'étude de faisabilité) qui acceptent de participer
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12 mois
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adhérence
Délai: 12 mois
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taux de patients qui participent à la rencontre programmée et à l'intervention multidisciplinaire proposée ; taux de patients acceptant de recevoir l'intervention sur le lieu de travail (pour les éligibles)
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12 mois
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perdu de vue
Délai: 12 mois
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taux de patients qui ne se présenteront pas au rendez-vous prévu (taux d'abandon fixé ≤ 20%)
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12 mois
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taux de satisfaction
Délai: 12 mois
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taux de patients qui perçoivent les modules de l'intervention multidisciplinaire comme favorables à leur retour au travail ou à la poursuite de leur travail
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12 mois
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Retour au travail/poursuite des travaux
Délai: 12 mois
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taux de patients qui participent à l'étude et qui RAT ou continue à travailler
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/0035986
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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