Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pracovní rehabilitace pro návrat do práce pacientů s rakovinou prsu: studie proveditelnosti (VocRehab)

4. května 2026 aktualizováno: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Multidisciplinární odborná rehabilitační intervence na podporu návratu do práce pacientek s rakovinou prsu: studie proveditelnosti

V Itálii se 50 % nových diagnóz rakoviny prsu (BC) vyskytuje u žen v produktivním věku. Přestože si pacienti s BC velmi přejí návrat do práce (RTW), pacienti, kteří přežili rakovinu, budou pravděpodobně nezaměstnaní než zdraví jedinci. Tento proces mohou navíc brzdit pracovní potíže. Od roku 2018 vyšetřovatelé plánují místní sociálně-zdravotní cestu, která poskytuje multidisciplinární odbornou rehabilitační intervenci s cílem pomoci pacientům, kteří přežili rakovinu, v jejich procesu RTW. Dosud nebyla u pacientů s BC ověřena proveditelnost intervencí multidisciplinární pracovní rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

BC představuje zátěž pro veřejné zdraví s rostoucími trendy v západních zemích. V Itálii se 50 % nových diagnóz BC objevilo u žen v produktivním věku. Přestože je velmi žádoucí návrat do práce (RTW), pacienti, kteří přežili rakovinu, mají 1,4krát vyšší pravděpodobnost, že budou nezaměstnaní, než zdraví jedinci. Kromě toho se během tohoto procesu mohou objevit pracovní potíže. Pro podporu RTW prokázaly multidisciplinární intervence středně kvalitní důkazy u pacientů, kteří přežili rakovinu.

Od roku 2018 vyšetřovatelé plánují místní sociálně-zdravotní cestu, která poskytuje multidisciplinární odbornou rehabilitační intervenci s cílem pomoci pacientům, kteří přežili rakovinu, v jejich procesu RTW. Při realizaci dráhy byli BC pacienti odesíláni především fyzioterapeuty Fyzikální a rehabilitační jednotky (PMRU). V rámci standardní péče se pacienti s BC mohou po operaci zúčastnit edukačního skupinového sezení pořádaného fyzioterapeuty. Během tohoto sezení se objevily pracovní potíže.

Cílem vyšetřovatelů je tedy ověřit proveditelnost multidisciplinární intervence pracovní rehabilitace u vzorku pacientů s BC s pracovními obtížemi, kteří se zúčastní edukačního skupinového sezení pořádaného fyzioterapeuty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Reggio Emilia
      • Reggio Emilia, Reggio Emilia, Itálie, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika rakoviny prsu (bez ohledu na stadium a léčbu)
  • pacientky s rakovinou prsu v produktivním věku
  • pacientka s rakovinou prsu, která se zúčastní edukačního skupinového sezení pořádaného fyzioterapeuty PMRU
  • pacientky s rakovinou prsu s pracovními potížemi

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s rakovinou prsu s pracovními problémy, které nelze řešit žádnou z intervencí (např. pacientky, které by chtěly změnit zaměstnání)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacientky s rakovinou prsu s pracovními potížemi
Pacientky s rakovinou prsu s pracovními potížemi mohou získat kterýkoli ze tří typů podpory nebo jejich kombinaci: informace, pracovní terapie a sociální podpora, aby překonaly bariéry a vrátily se do práce/pokračovaly v práci.
Jiný: Multidisciplinární intervence pracovní rehabilitace
  • Informace si kladou za cíl poskytovat na míru šité informace týkající se pracovněprávní ochrany (tato podpora je již poskytována všem pacientům bez ohledu na typ onemocnění a také občanům);
  • Ergoterapie má za cíl usnadnit reintegraci na předchozí pracoviště vypracováním rehabilitační intervence k překonání pracovních obtíží po dohodě se zaměstnancem, zaměstnavatelem a závodním lékařem,
  • Sociální podpora se zaměřuje na hledání nových pracovních příležitostí (pro ty, kteří přišli o zaměstnání v důsledku nemoci) prostřednictvím poskytování podpory při hledání zaměstnání, přípravě kurikula, analýze dovedností, profesní rekvalifikaci a vzdělávání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zachycení
Časové okno: 12 měsíců
podíl pacientů, kteří byli navrženi k účasti na studii proveditelnosti
12 měsíců
přijetí
Časové okno: 12 měsíců
podíl pacientů (kterým byla navržena účast na studii proveditelnosti), kteří přijali účast
12 měsíců
dodržování
Časové okno: 12 měsíců
podíl pacientů, kteří se účastní plánovaného setkání a navrhované multidisciplinární intervence; míra pacientů, kteří souhlasí s přijetím intervence na pracovišti (pro ty způsobilé)
12 měsíců
ztraceno pro sledování
Časové okno: 12 měsíců
podíl pacientů, kteří se plánované schůzky nezúčastní (míra opuštění nastavena ≤ 20 %)
12 měsíců
míru spokojenosti
Časové okno: 12 měsíců
podíl pacientů, kteří vnímají moduly multidisciplinární intervence jako podpůrné pro jejich RTW nebo pokračování v práci
12 měsíců
RTW/pokračování v práci
Časové okno: 12 měsíců
podíl pacientů, kteří se účastní studie a kteří budou RTW nebo budou pokračovat v práci
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/0035986

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit