Beroepsrevalidatie voor de terugkeer naar het werk van borstkankerpatiënten: een haalbaarheidsstudie (VocRehab)
Multidisciplinaire beroepsrevalidatie-interventie ter ondersteuning van de terugkeer naar het werk van borstkankerpatiënten: een haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
BC is een last voor de volksgezondheid met toenemende trends in westerse landen. In Italië is 50% van de nieuwe BC-diagnoses voorgekomen bij vrouwen in de werkende leeftijd. Hoewel de terugkeer naar het werk (RTW) sterk gewenst is, hebben overlevenden van kanker 1,4 keer meer kans om werkloos te worden dan gezonde personen. Bovendien kunnen tijdens dit proces werkproblemen optreden. Om de werkhervatting te promoten, hebben multidisciplinaire interventies bewijsmateriaal van matige kwaliteit opgeleverd bij overlevenden van kanker.
Sinds 2018 hebben de onderzoekers een lokaal sociaal-gezondheidszorgtraject gepland dat voorziet in een multidisciplinaire beroepsrevalidatie-interventie met als doel overlevenden van kanker te helpen bij hun herintegratieproces. Tijdens de uitvoering van het traject werden BC-patiënten voornamelijk doorverwezen door de fysiotherapeuten van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie (PMRU). BC-patiënten kunnen standaard na de operatie deelnemen aan een educatieve groepssessie van de fysiotherapeuten. Tijdens deze sessie zijn werkproblemen naar voren gekomen.
De onderzoekers streven er dus naar om de haalbaarheid van de multidisciplinaire beroepsrevalidatie-interventie na te gaan voor een steekproef van BC-patiënten met werkproblemen die zullen deelnemen aan een educatieve groepssessie die wordt gehouden door de fysiotherapeuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italië, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose borstkanker (ongeacht stadium en behandeling)
- borstkankerpatiënten in de werkende leeftijd
- borstkankerpatiënt die zal deelnemen aan een educatieve groepssessie van de fysiotherapeuten van de PMRU
- borstkankerpatiënten met werkproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Borstkankerpatiënten met werkproblemen die door geen van de interventies kunnen worden aangepakt (bijv. patiënten die van baan willen veranderen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Borstkankerpatiënten met werkproblemen
Borstkankerpatiënten met werkproblemen kunnen elk van de drie vormen van ondersteuning krijgen, of een combinatie hiervan: informatie, ergotherapie en sociale ondersteuning, om drempels te overwinnen en weer aan het werk te gaan/blijven
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onderschepping
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal patiënten dat is voorgesteld om deel te nemen aan de haalbaarheidsstudie
|
12 maanden
|
|
acceptatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal patiënten (aan wie is voorgesteld om deel te nemen aan de haalbaarheidsstudie) die bereid zijn deel te nemen
|
12 maanden
|
|
aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
percentage patiënten dat deelneemt aan de geplande vergadering en aan de voorgestelde multidisciplinaire interventie; percentage patiënten dat akkoord gaat met de interventie op de werkplek (voor degenen die daarvoor in aanmerking komen)
|
12 maanden
|
|
verloren om te volgen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
percentage patiënten dat de geplande vergadering niet zal bijwonen (uitvalpercentage vastgesteld ≤ 20%)
|
12 maanden
|
|
tevredenheidspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
percentage patiënten dat de modules van de multidisciplinaire interventie ervaart als ondersteunend voor hun werkhervatting of voortzetting van het werk
|
12 maanden
|
|
RTW/werk voortzetting
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal patiënten dat deelneemt aan het onderzoek en dat zal terugkeren of zal blijven werken
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/0035986
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .