- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05309265
Reabilitação Profissional para o Retorno ao Trabalho de Pacientes com Câncer de Mama: Um Estudo de Viabilidade (VocRehab)
Intervenção Multidisciplinar de Reabilitação Profissional para Apoio ao Retorno ao Trabalho de Pacientes com Câncer de Mama: um Estudo de Viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
BC é um fardo de saúde pública com tendências crescentes nos países ocidentais. Na Itália, 50% dos novos diagnósticos de CM ocorreram em mulheres em idade produtiva. Embora o retorno ao trabalho (RTW) seja fortemente desejado, os sobreviventes de câncer têm 1,4 vezes mais chances de ficar desempregados do que os indivíduos saudáveis. Além disso, dificuldades de trabalho podem ocorrer durante esse processo. Para promover o RTW, as intervenções multidisciplinares mostraram evidências de qualidade moderada em sobreviventes de câncer.
Desde 2018, os investigadores planejaram um percurso local de assistência social à saúde que oferece uma intervenção multidisciplinar de reabilitação profissional com o objetivo de ajudar os sobreviventes de câncer em seu processo de RTW. Durante a implantação da via, os pacientes com CM foram encaminhados principalmente pelos fisioterapeutas da Unidade de Medicina Física e Reabilitação (PMRU). Como tratamento padrão, os pacientes com BC podem participar de uma sessão de grupo educacional realizada pelos fisioterapeutas após a cirurgia. Durante esta sessão, surgiram dificuldades de trabalho.
Assim, os investigadores pretendem verificar a viabilidade da intervenção multidisciplinar de reabilitação profissional para uma amostra de doentes com CM com dificuldades laborais que irão participar numa sessão educativa em grupo realizada pelos fisioterapeutas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Itália, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer de mama (independentemente do estágio e tratamento)
- pacientes com câncer de mama em idade produtiva
- paciente com câncer de mama que participará de um grupo educativo realizado pelos fisioterapeutas da PMRU
- pacientes com câncer de mama com dificuldades de trabalho
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de mama com problemas de trabalho que não podem ser abordados por nenhuma das intervenções (por exemplo, pacientes que gostariam de mudar de emprego)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com câncer de mama com dificuldades de trabalho
As doentes com cancro da mama com dificuldades laborais podem receber qualquer um dos três tipos de apoio, ou uma combinação destes: informação, terapia ocupacional e apoio social, de forma a ultrapassar barreiras e regressar ao trabalho/continuar a trabalhar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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interceptação
Prazo: 12 meses
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taxa de pacientes que foram propostos para participar do estudo de viabilidade
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12 meses
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aceitação
Prazo: 12 meses
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taxa de pacientes (que foram propostos para participar do estudo de viabilidade) que aceitam participar
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12 meses
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aderência
Prazo: 12 meses
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taxa de pacientes que participam da reunião agendada e da intervenção multidisciplinar proposta; taxa de pacientes que concordam em receber a intervenção no local de trabalho (para os elegíveis)
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12 meses
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perdido para seguir
Prazo: 12 meses
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taxa de pacientes que não comparecerão à reunião agendada (taxa de abandono definida ≤ 20%)
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12 meses
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taxa de satisfação
Prazo: 12 meses
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taxa de pacientes que percebem os módulos da intervenção multidisciplinar como suporte para seu RTW ou continuação do trabalho
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12 meses
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RTW/continuação do trabalho
Prazo: 12 meses
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taxa de pacientes que participam do estudo e que irão RTW ou continuaram a trabalhar
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/0035986
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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