- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05309265
Yrkesinriktad rehabilitering för bröstcancerpatienters återgång till arbete: en genomförbarhetsstudie (VocRehab)
Multidisciplinär yrkesinriktad rehabiliteringsinsats för att stödja bröstcancerpatienters återgång till arbete: en genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BC är en folkhälsobelastning med ökande trender i västländer. I Italien har 50 % av den nya BC-diagnosen inträffat hos kvinnor i arbetsför ålder. Även om återgång till arbete (RTW) är starkt önskvärd, löper canceröverlevande 1,4 gånger större risk att bli arbetslösa än friska individer. Dessutom kan arbetssvårigheter uppstå under denna process. För att främja RTW har multidisciplinära interventioner visat måttlig kvalitetsbevis hos canceröverlevande.
Sedan 2018 har utredarna planerat en lokal socialhälsovårdsväg som tillhandahåller en tvärvetenskaplig yrkesinriktad rehabiliteringsinsats i syfte att hjälpa canceröverlevande i deras RTW-process. Under genomförandet av vägen remitterades BC-patienter främst av sjukgymnasterna vid enheten för fysikalisk medicin och rehabilitering (PMRU). Som standardvård kan BC-patienter delta i ett pedagogiskt grupptillfälle som hålls av sjukgymnasterna efter operationen. Under denna session har arbetssvårigheter dykt upp.
Utredarna syftar alltså till att verifiera genomförbarheten av den multidisciplinära yrkesrehabiliteringsinsatsen för ett urval av BC-patienter med arbetssvårigheter som kommer att delta i en utbildningsgruppsession som hålls av sjukgymnasterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italien, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bröstcancerdiagnos (oavsett stadium och behandling)
- bröstcancerpatienter i arbetsför ålder
- bröstcancerpatient som kommer att delta i en utbildningsgruppssession som hålls av fysioterapeuterna vid PMRU
- bröstcancerpatienter med arbetssvårigheter
Exklusions kriterier:
- Bröstcancerpatienter med arbetsproblem som inte kan åtgärdas med någon av interventionerna (t.ex. patienter som skulle vilja byta jobb)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Bröstcancerpatienter med arbetssvårigheter
Bröstcancerpatienter med arbetssvårigheter kan få någon av de tre typerna av stöd, eller en kombination av dessa: information, arbetsterapi och socialt stöd, för att övervinna barriärer och återgå till arbete/fortsätta i arbete
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppsnappande
Tidsram: 12 månader
|
antalet patienter som har föreslagits att delta i förstudien
|
12 månader
|
|
acceptans
Tidsram: 12 månader
|
andel patienter (som har föreslagits att delta i förstudien) som accepterar att delta
|
12 månader
|
|
efterlevnad
Tidsram: 12 månader
|
andel patienter som deltar i det planerade mötet och i den föreslagna multidisciplinära interventionen; andel patienter som går med på att få interventionen på arbetsplatsen (för de som är berättigade)
|
12 månader
|
|
förlorade mot uppföljning
Tidsram: 12 månader
|
andel patienter som inte kommer att delta i det planerade mötet (avhoppsfrekvens satt ≤ 20 %)
|
12 månader
|
|
nöjdhetsgrad
Tidsram: 12 månader
|
andel patienter som uppfattar modulerna i den multidisciplinära interventionen som stödjande för deras RTW eller fortsatta arbete
|
12 månader
|
|
RTW/arbetsfortsättning
Tidsram: 12 månader
|
andel patienter som deltar i studien och som kommer att RTW eller fortsätta att arbeta
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/0035986
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .