- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05309265
Профессиональная реабилитация для возвращения к работе больных раком молочной железы: технико-экономическое обоснование (VocRehab)
Междисциплинарное профессиональное реабилитационное вмешательство для поддержки возвращения к работе больных раком молочной железы: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
BC является бременем для общественного здравоохранения с растущими тенденциями в западных странах. В Италии 50% новых случаев РМЖ приходится на женщин трудоспособного возраста. Несмотря на то, что возвращение к работе (RTW) настоятельно желательно, у выживших после рака вероятность остаться без работы в 1,4 раза выше, чем у здоровых людей. Кроме того, во время этого процесса могут возникнуть трудности с работой. Для продвижения RTW междисциплинарные вмешательства показали доказательства среднего качества у выживших после рака.
С 2018 года исследователи запланировали местный путь социального здравоохранения, который предусматривает междисциплинарное вмешательство в профессиональную реабилитацию с целью помочь выжившим после рака в процессе RTW. При реализации направления больные РМЖ направлялись в основном врачами-физиотерапевтами отделения физиотерапии и реабилитации (ПФМР). В качестве стандартной помощи пациенты с РМЖ могут участвовать в образовательном групповом занятии, проводимом физиотерапевтами после операции. Во время этой сессии возникли трудности в работе.
Таким образом, исследователи стремятся проверить осуществимость междисциплинарного вмешательства по профессиональной реабилитации для выборки пациентов с РМЖ с трудностями в работе, которые будут участвовать в образовательном групповом занятии, проводимом физиотерапевтами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Италия, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагностика рака молочной железы (независимо от стадии и лечения)
- больных раком молочной железы в трудоспособном возрасте
- пациентка с раком молочной железы, которая примет участие в образовательном групповом занятии, проводимом физиотерапевтами PMRU
- больные раком молочной железы с трудностями на работе
Критерий исключения:
- Пациенты с раком молочной железы, у которых проблемы с работой не могут быть решены ни одним из вмешательств (например, пациенты, которые хотели бы сменить работу)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Больные раком молочной железы с трудностями на работе
Пациентки с раком молочной железы, испытывающие трудности с работой, могут получить любой из трех видов поддержки или их комбинацию: информационную, трудотерапию и социальную поддержку, чтобы преодолеть барьеры и вернуться к работе/продолжить работу.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перехват
Временное ограничение: 12 месяцев
|
доля пациентов, которым было предложено участвовать в технико-экономическом обосновании
|
12 месяцев
|
|
принятие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество пациентов (которым было предложено участвовать в технико-экономическом обосновании), которые соглашаются участвовать
|
12 месяцев
|
|
приверженность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество пациентов, которые участвуют в запланированной встрече и в предложенном междисциплинарном вмешательстве; доля пациентов, которые согласны на вмешательство на рабочем месте (для тех, кто имеет право)
|
12 месяцев
|
|
потерян для продолжения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
процент пациентов, которые не будут присутствовать на запланированной встрече (уровень отсева установлен ≤ 20%)
|
12 месяцев
|
|
уровень удовлетворенности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
доля пациентов, которые воспринимают модули междисциплинарного вмешательства как поддерживающие их RTW или продолжение работы
|
12 месяцев
|
|
RTW/продолжение работы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
процент пациентов, которые участвуют в исследовании и которые будут RTW или продолжат работать
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/0035986
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .