Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szakmai rehabilitáció az emlőrákos betegek munkába való visszatéréséhez: megvalósíthatósági tanulmány (VocRehab)

2023. június 27. frissítette: Sara Paltrinieri, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Multidiszciplináris szakmai rehabilitációs beavatkozás az emlőrákos betegek munkába való visszatérésének támogatására: megvalósíthatósági tanulmány

Olaszországban az új emlőrák (BC) diagnózisának 50%-a munkaképes korú nőknél fordul elő. Bár a BC-betegek erősen kívánják a munkába való visszatérést, a rákos túlélők nagyobb valószínűséggel lesznek munkanélküliek, mint az egészségesek. Ezenkívül a munka nehézségei akadályozhatják ezt a folyamatot. A kutatók 2018 óta terveznek egy helyi szociális-egészségügyi utat, amely multidiszciplináris szakmai rehabilitációs beavatkozást biztosít azzal a céllal, hogy segítse a rákos megbetegedéseket túlélőknek az RTW folyamatában. A mai napig nem igazolták a multidiszciplináris szakmai rehabilitációs beavatkozások megvalósíthatóságát BC betegek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A BC közegészségügyi teher, növekvő tendenciákkal a nyugati országokban. Olaszországban az új BC diagnózis 50%-a munkaképes korú nőknél fordult elő. Annak ellenére, hogy a munkába való visszatérés (RTW) erősen kívánatos, a rákos túlélők 1,4-szer nagyobb valószínűséggel lesznek munkanélküliek, mint az egészségesek. Ezen túlmenően a folyamat során munka nehézségei is előfordulhatnak. Az RTW népszerűsítése érdekében a multidiszciplináris beavatkozások mérsékelt minőségű bizonyítékokat mutattak a rákot túlélők körében.

A kutatók 2018 óta terveznek egy helyi szociális-egészségügyi utat, amely multidiszciplináris szakmai rehabilitációs beavatkozást biztosít azzal a céllal, hogy segítse a rákos megbetegedéseket túlélőknek az RTW folyamatában. Az út megvalósítása során a BC betegeket elsősorban a Fizikogyógyászati ​​és Rehabilitációs Osztály (PMRU) gyógytornászai irányították be. Szokásos ellátásként a BC betegek részt vehetnek a műtét után a gyógytornászok által tartott oktatási csoportos foglalkozáson. Ezen a foglalkozáson munkavégzési nehézségek merültek fel.

Így a vizsgálók célja, hogy ellenőrizzék a multidiszciplináris szakmai rehabilitációs beavatkozás megvalósíthatóságát olyan munka nehézségekkel küzdő BC betegek mintáján, akik részt vesznek a gyógytornászok által tartott oktatási csoportfoglalkozáson.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • emlőrák diagnózisa (stádiumtól és kezeléstől függetlenül)
  • munkaképes korú emlőrákos betegek
  • emlőrákos beteg, aki részt vesz a PMRU gyógytornászai által tartott oktatási csoportfoglalkozáson
  • munka nehézségekkel küzdő emlőrákos betegek

Kizárási kritériumok:

  • Emlőrákos betegek, akiknek olyan munkaproblémái vannak, amelyeket egyik beavatkozással sem lehet megoldani (pl. olyan betegek, akik szeretnének munkahelyet váltani)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Munkavégzési nehézségekkel küzdő emlőrákos betegek
A munka nehézségekkel küzdő emlőrákos betegek a három támogatási típus bármelyikét, vagy ezek kombinációját kaphatják: tájékoztatás, foglalkozási terápia és szociális támogatás az akadályok leküzdése és a munkába való visszatérés/munka folytatása érdekében.
Egyéb: Multidiszciplináris szakmai rehabilitációs beavatkozás
  • A tájékoztatás célja, hogy személyre szabott tájékoztatást nyújtson a munkajogi védelemről (ez a támogatás már minden beteg számára biztosított, függetlenül a betegség típusától, és az állampolgárok számára is);
  • A foglalkozási terápia célja a korábbi munkahelyre való visszailleszkedés elősegítése a munka nehézségeit leküzdő rehabilitációs beavatkozás kidolgozásával a munkavállalóval, a munkáltatóval és az üzemorvossal egyetértésben,
  • A szociális támogatás célja, hogy új munkalehetőséget találjon (a betegség miatt állásvesztettek számára) az álláskeresésben, a tantervkészítésben, a képességelemzésben, a szakmai átképzésben és oktatásban nyújtott támogatás révén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lehallgatás
Időkeret: 12 hónap
azon betegek aránya, akiknek a megvalósíthatósági tanulmányban való részvételét javasolták
12 hónap
elfogadása
Időkeret: 12 hónap
azon betegek aránya (akiknek a megvalósíthatósági tanulmányban való részvételét javasolták), akik elfogadják a részvételt
12 hónap
tapadás
Időkeret: 12 hónap
azon betegek aránya, akik részt vesznek a tervezett találkozón és a javasolt multidiszciplináris beavatkozáson; azon betegek aránya, akik beleegyeztek abba, hogy munkahelyi beavatkozást kapjanak (azok esetében, akik erre jogosultak)
12 hónap
elveszett a nyomon követés miatt
Időkeret: 12 hónap
azon betegek aránya, akik nem vesznek részt a tervezett találkozón (a lemorzsolódási arány ≤ 20%)
12 hónap
elégedettségi arány
Időkeret: 12 hónap
azon betegek aránya, akik a multidiszciplináris beavatkozás moduljait RTW-jük vagy munkavégzésük támogatásának tekintik
12 hónap
RTW/munka folytatása
Időkeret: 12 hónap
azon betegek aránya, akik részt vettek a vizsgálatban, és akik RTW-t fognak végezni vagy folytatják a munkát
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/0035986

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel