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発作性頭位めまいと体位変換法

2022年4月1日 更新者：Neuro Counsel Hospital, Pakistan

良性発作性頭位めまいに対するベータヒスチンの有無にかかわらず修正されたエプリーおよびセモントの手技の効果：ランダム化されたコントロールトレイル

: 良性発作性頭位めまい症は、めまい、耳鳴り、バランス障害を伴う前庭系に関連する状態で、転倒のリスクが高くなり、潜在的な身体障害を引き起こします。 薬物療法や前庭リハビリテーションなど、さまざまな治療オプションが利用可能で、さまざまな結果が得られます

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: この研究の目的は、BPPV のベタヒスチンを使用した場合と使用しない場合の Modified Epley & Semont 法の有効性を比較することでした。 Epitool Calculator で計算すると、患者の総数は 97 人でした。 調査期間は、2021 年 1 月 2 日から 2022 年 1 月 1 日までの 1 年間でした。 合計 97 人の患者のうち、90 人が選択基準を満たしました。 これらの参加者は、抽選法によって 2 つの等しいグループに無作為に割り付けられました。 グループ A (対照群) は両方の操作のみを受けていましたが、グループ B (実験グループ) には両方の操作と共にベタヒスチンを投与された参加者が含まれていました。 めまいと生活の質の影響は、治療の有効性を分析するために、EQ-5D-5Lアンケートとめまいハンディキャップインベントリ（DHI）を通じて測定されました。 治療前と治療後の結果は、ウィルコクソンの順位検定によってグループ内で比較され、グループ間では、マンホイットニーの U 検定が実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Fedral
      • Islamabad、Fedral、パキスタン、44010
        • The Neurocouncil Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～60歳
  • ポジティブ修正ディックスヒルパイクテスト
  • 日常生活動作（ADL）に影響を与える反復性めまい発作

除外基準:

  • 頸椎の​​問題
  • 中枢性疾患によるめまい
  • 腫瘍
  • 全身疾患
  • 心臓病
  • パーキンソン病
  • 寝たきりの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：グループA
対照群
他の：モディファイド エプライ & セモント マニューバ
再配置操作
実験的：グループB
実験グループ
他の：ベタヒスチン & Modified eply & Semont 法
抗ヒスタミン剤と体位変換法
他の名前：
  • モディファイド エプライ & セモント マニューバ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DHI
時間枠：1ヶ月
めまいハンディキャップインベントリ
1ヶ月
EQ-5D-5L
時間枠：1ヶ月
生活の質
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Neuro Counsel Hospital, Pakistan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月2日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月1日

最初の投稿 (実際)

2022年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月1日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 336

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

他の研究者と共有して、研究のギャップを見つけられるようにする

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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