Vértigo posicional paroxístico y maniobras de reposicionamiento
1 de abril de 2022 actualizado por: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Efecto de las maniobras de Epley y Semont modificadas con o sin beta-histina en el vértigo posicional paroxístico benigno: un rastro de control aleatorizado
: El vértigo posicional paroxístico benigno es una afección relacionada con el sistema vestibular acompañada de mareos, tinnitus y problemas de equilibrio que conducen a un mayor riesgo de caídas y posible discapacidad.
Hay varias opciones de tratamiento disponibles, incluida la farmacoterapia y la rehabilitación vestibular con resultados variados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de la maniobra de Epley & Semont modificada con y sin betahistina para el VPPB. Material y métodos: el estudio fue un ensayo de control aleatorizado simple ciego.
El número total de pacientes fue de 97 según lo calculó la calculadora Epitool.
La duración del estudio fue de un año del 2 de enero de 2021 al 1 de enero de 2022.
De un total de 97 pacientes, 90 cumplieron los criterios de inclusión.
Estos participantes fueron asignados al azar por el método de lotería en dos grupos iguales.
El grupo A (grupo de control) recibió ambas maniobras solamente, mientras que el grupo B (grupo experimental) incluyó participantes que recibieron betahistina junto con ambas maniobras.
El impacto de los mareos y la calidad de vida se midió a través del cuestionario EQ-5D-5L y el inventario de discapacidad por mareos (DHI) para analizar la efectividad de los tratamientos.
Los resultados previos y posteriores al tratamiento se compararon dentro del grupo mediante la prueba de rango de Wilcoxon y entre grupos, se realizó la prueba U de Mann Whitney.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistán, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18-60
- Prueba de lucio de Dix Hil modificada positiva
- episodios repetitivos de vértigo que afectan las actividades de la vida diaria (AVD)
Criterio de exclusión:
- cualquier problema de la columna cervical
- vértigo por enfermedad central
- tumores
- Enfermedad sistémica
- enfermedad cardiaca
- Enfermedad de Parkinson
- pacientes encamados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A
Grupo de control
|
maniobras de reposicionamiento
|
|
EXPERIMENTAL: grupo B
grupo experimental
|
antihistamínico más maniobras de reposicionamiento
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DHI
Periodo de tiempo: 1 mes
|
inventario de discapacidad de mareos
|
1 mes
|
|
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 1 mes
|
calidad de vida
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- You P, Instrum R, Parnes L. Benign paroxysmal positional vertigo. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Dec 14;4(1):116-123. doi: 10.1002/lio2.230. eCollection 2019 Feb.
- Kerber KA, Burke JF, Skolarus LE, Meurer WJ, Callaghan BC, Brown DL, Lisabeth LD, McLaughlin TJ, Fendrick AM, Morgenstern LB. Use of BPPV processes in emergency department dizziness presentations: a population-based study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Mar;148(3):425-30. doi: 10.1177/0194599812471633. Epub 2012 Dec 21.
- Kitanaka J, Kitanaka N, Hall FS, Amatsu Y, Hashimoto K, Hisatomi E, Kitao E, Mimura M, Nakamura M, Ozawa R, Sato M, Tagami K, Uhl GR, Takemura M. In vivo evaluation of effects of histamine H3 receptor antagonists on methamphetamine-induced hyperlocomotion in mice. Brain Res. 2020 Aug 1;1740:146873. doi: 10.1016/j.brainres.2020.146873. Epub 2020 May 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del laberinto
- Enfermedades del oído
- Enfermedades Vestibulares
- Trastornos sensoriales
- Vértigo
- Vértigo posicional paroxístico benigno
- Mareo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes de histamina
- Agonistas de histamina
- Betahistina
Otros números de identificación del estudio
- 336
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
compartiríamos con otros investigadores para que puedan encontrar lagunas en el estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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