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Vertige positionnel paroxystique et manœuvres de repositionnement

1 avril 2022 mis à jour par: Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Effet des manœuvres modifiées d'Epley et de Semont avec ou sans bêta-histine sur le vertige positionnel paroxystique bénin : une piste de contrôle aléatoire

: Le vertige positionnel paroxystique bénin est une affection liée au système vestibulaire accompagnée d'étourdissements, d'acouphènes et de problèmes d'équilibre entraînant un risque accru de chute et une invalidité potentielle. Diverses options de traitement sont disponibles, y compris la pharmacothérapie et la rééducation vestibulaire avec des résultats variés

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité de la manœuvre d'Epley & Semont modifiée avec et sans bétahistine pour le VPPB Matériel et méthodes : L'étude était un essai de contrôle randomisé en simple aveugle. Le nombre total de patients était de 97, tel que calculé par la calculatrice Epitool. La durée de l'étude était d'un an du 2 janvier 2021 au 1er janvier 2022. Sur un total de 97 patients, 90 répondaient aux critères d'inclusion. Ces participants ont été randomisés par tirage au sort en deux groupes égaux. Le groupe A (groupe témoin) ne recevait que les deux manœuvres tandis que le groupe B (groupe expérimental) comprenait des participants recevant de la bétahistine avec les deux manœuvres. L'impact des étourdissements sur la qualité de vie a été mesuré à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L et du vertige handicap inventaire (DHI) afin d'analyser l'efficacité des traitements. Les résultats avant et après le traitement ont été comparés au sein du groupe par le test de rang de Wilcoxon et entre les groupes, le test U de Mann Whitney a été effectué

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44010
        • The Neurocouncil Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18-60
  • test de brochet Dix Hil modifié positif
  • vertiges répétitifs affectant les activités de la vie quotidienne (AVQ)

Critère d'exclusion:

  • tout problème de colonne cervicale
  • vertige dû à une maladie centrale
  • tumeurs
  • maladie systémique
  • maladie cardiaque
  • maladie de Parkinson
  • patients alités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe A
Groupe de contrôle
manœuvres de repositionnement
EXPÉRIMENTAL: groupe B
groupe expérimental
antihistaminique plus manœuvres de repositionnement
Autres noms:
  • Manœuvre d'eply & Semont modifiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DHI
Délai: 1 mois
état des lieux handicap vertiges
1 mois
EQ-5D-5L
Délai: 1 mois
qualité de vie
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2022

Première publication (RÉEL)

4 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

nous partagerions avec d'autres chercheurs afin qu'ils puissent trouver des lacunes dans l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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