- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05309538
Vertige positionnel paroxystique et manœuvres de repositionnement
1 avril 2022 mis à jour par: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Effet des manœuvres modifiées d'Epley et de Semont avec ou sans bêta-histine sur le vertige positionnel paroxystique bénin : une piste de contrôle aléatoire
: Le vertige positionnel paroxystique bénin est une affection liée au système vestibulaire accompagnée d'étourdissements, d'acouphènes et de problèmes d'équilibre entraînant un risque accru de chute et une invalidité potentielle.
Diverses options de traitement sont disponibles, y compris la pharmacothérapie et la rééducation vestibulaire avec des résultats variés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité de la manœuvre d'Epley & Semont modifiée avec et sans bétahistine pour le VPPB Matériel et méthodes : L'étude était un essai de contrôle randomisé en simple aveugle.
Le nombre total de patients était de 97, tel que calculé par la calculatrice Epitool.
La durée de l'étude était d'un an du 2 janvier 2021 au 1er janvier 2022.
Sur un total de 97 patients, 90 répondaient aux critères d'inclusion.
Ces participants ont été randomisés par tirage au sort en deux groupes égaux.
Le groupe A (groupe témoin) ne recevait que les deux manœuvres tandis que le groupe B (groupe expérimental) comprenait des participants recevant de la bétahistine avec les deux manœuvres.
L'impact des étourdissements sur la qualité de vie a été mesuré à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L et du vertige handicap inventaire (DHI) afin d'analyser l'efficacité des traitements.
Les résultats avant et après le traitement ont été comparés au sein du groupe par le test de rang de Wilcoxon et entre les groupes, le test U de Mann Whitney a été effectué
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18-60
- test de brochet Dix Hil modifié positif
- vertiges répétitifs affectant les activités de la vie quotidienne (AVQ)
Critère d'exclusion:
- tout problème de colonne cervicale
- vertige dû à une maladie centrale
- tumeurs
- maladie systémique
- maladie cardiaque
- maladie de Parkinson
- patients alités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe A
Groupe de contrôle
|
manœuvres de repositionnement
|
EXPÉRIMENTAL: groupe B
groupe expérimental
|
antihistaminique plus manœuvres de repositionnement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
DHI
Délai: 1 mois
|
état des lieux handicap vertiges
|
1 mois
|
EQ-5D-5L
Délai: 1 mois
|
qualité de vie
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- You P, Instrum R, Parnes L. Benign paroxysmal positional vertigo. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Dec 14;4(1):116-123. doi: 10.1002/lio2.230. eCollection 2019 Feb.
- Kerber KA, Burke JF, Skolarus LE, Meurer WJ, Callaghan BC, Brown DL, Lisabeth LD, McLaughlin TJ, Fendrick AM, Morgenstern LB. Use of BPPV processes in emergency department dizziness presentations: a population-based study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Mar;148(3):425-30. doi: 10.1177/0194599812471633. Epub 2012 Dec 21.
- Kitanaka J, Kitanaka N, Hall FS, Amatsu Y, Hashimoto K, Hisatomi E, Kitao E, Mimura M, Nakamura M, Ozawa R, Sato M, Tagami K, Uhl GR, Takemura M. In vivo evaluation of effects of histamine H3 receptor antagonists on methamphetamine-induced hyperlocomotion in mice. Brain Res. 2020 Aug 1;1740:146873. doi: 10.1016/j.brainres.2020.146873. Epub 2020 May 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Première publication (RÉEL)
4 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du labyrinthe
- Maladies de l'oreille
- Maladies vestibulaires
- Troubles des sensations
- Vertige
- Vertige paroxystique positionnel bénin
- Vertiges
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents d'histamine
- Agonistes de l'histamine
- Bétahistine
Autres numéros d'identification d'étude
- 336
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
nous partagerions avec d'autres chercheurs afin qu'ils puissent trouver des lacunes dans l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .