Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paroxysmal positionsyrsel & ompositionsmanövrar

1 april 2022 uppdaterad av: Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Effekten av modifierade Epleys & Semonts manövrar med eller utan beta-histin på benign paroxysmal positionsyrsel: A Randomized Control Trail

: Benign Paroxysmal Positional Vertigo är ett tillstånd relaterat till det vestibulära systemet åtföljt av yrsel, tinnitus och balansproblem som leder till ökad fallrisk och potentiell funktionsnedsättning. Olika behandlingsalternativ finns tillgängliga inklusive farmakoterapi och vestibulär rehabilitering med varierande resultat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra effekten av Modified Epley & Semonts manöver med och utan Betahistine för BPPV Material och metoder: Studien var en enda blind randomiserad kontrollspår. Det totala antalet patienter var 97, beräknat med Epitool-kalkylatorn. Studiens varaktighet var ett år från 2 januari 2021 till 1 januari 2022. Av totalt 97 patienter uppfyllde 90 inklusionskriterierna. Dessa deltagare randomiserades genom lotterimetoden i två lika grupper. Grupp A (kontrollgrupp) fick endast båda manövrarna medan grupp B (experimentgrupp) inkluderade deltagare som fick betahistin tillsammans med båda manövrarna. Effekten av yrsel och livskvalitet mättes genom EQ-5D-5L frågeformulär och yrselhandikappinventering (DHI) för att analysera effektiviteten av behandlingar. Resultaten före och efter behandling jämfördes inom gruppen med Wilcoxon ranktest och för mellan grupperna utfördes Mann Whitney U-test

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44010
        • The Neurocouncil Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18-60
  • positivt modifierat Dix Hil gäddtest
  • repetitiva yrselbesvär som påverkar aktiviteter i det dagliga livet (ADL)

Exklusions kriterier:

  • något problem med halsryggen
  • svindel på grund av central sjukdom
  • tumörer
  • systemisk sjukdom
  • hjärtsjukdom
  • Parkinsons sjukdom
  • sängbundna patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp A
Kontrollgrupp
Övrig: Modifierad eply & Semont-manöver
omplaceringsmanövrar
EXPERIMENTELL: grupp B
experimentgrupp
Övrig: betahistine & Modifierad eply & Semont manöver
antihistamin plus ompositionsmanövrar
Andra namn:
  • Modifierad eply & Semont-manöver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DHI
Tidsram: 1 månad
yrsel handikapp inventering
1 månad
EQ-5D-5L
Tidsram: 1 månad
livskvalité
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2022

Första postat (FAKTISK)

4 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 336

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

vi skulle dela med andra forskare så att de kanske kan hitta studieluckor

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera