Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paroxizmális helyzeti szédülés és áthelyezési manőverek

2022. április 1. frissítette: Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Módosított Epley és Semont béta-hisztinnel vagy anélkül végzett manővereinek hatása a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülésre: Véletlenszerű kontroll nyomvonal

: A jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés a vesztibuláris rendszerhez kapcsolódó állapot, amelyet szédülés, fülzúgás és egyensúlyi problémák kísérnek, ami megnövekedett esés kockázatához és potenciális rokkantsághoz vezet. Különféle kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre, beleértve a farmakoterápiát és a vesztibuláris rehabilitációt, változatos eredménnyel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a Modified Epley & Semont manőverének hatékonyságát Betahisztinnel és anélkül a BPPV Anyagok és Módszerek esetében: A vizsgálat egyetlen vak, randomizált kontroll nyomvonal volt. Az Epitool kalkulátorral kiszámított betegek teljes száma 97 volt. A vizsgálat időtartama egy év volt, 2021. január 2-tól 2022. január 1-ig. Az összesen 97 betegből 90 felelt meg a felvételi kritériumoknak. Ezeket a résztvevőket sorsolásos módszerrel véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották. Az A csoport (kontrollcsoport) csak mindkét manővert kapott, míg a B csoport (kísérleti csoport) a betahisztint kapott mindkét manőver mellett. A szédülés hatását és az életminőséget EQ-5D-5L kérdőívvel és szédülési fogyatékosság-leltárral (DHI) mérték a kezelések hatékonyságának elemzése érdekében. A kezelés előtti és utáni eredményeket csoporton belül Wilcoxon rang teszttel hasonlították össze, a csoportok között pedig Mann Whitney U tesztet végeztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakisztán, 44010
        • The Neurocouncil Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-60 között
  • pozitív módosított Dix Hil csuka teszt
  • ismétlődő szédülés, amely befolyásolja a mindennapi tevékenységeket (ADL)

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen nyaki gerinc probléma
  • szédülés központi betegség miatt
  • daganatok
  • szisztémás betegség
  • szívbetegség
  • Parkinson kór
  • ágyhoz kötött betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A csoport
Ellenőrző csoport
Egyéb: Módosított eply & Semont manőver
áthelyezési manőverek
KÍSÉRLETI: B csoport
kísérleti csoport
Egyéb: betahisztin és módosított eply és Semont manőver
antihisztamin plusz áthelyezési manőverek
Más nevek:
  • Módosított eply & Semont manőver

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DHI
Időkeret: 1 hónap
szédülés fogyatékosság leltár
1 hónap
EQ-5D-5L
Időkeret: 1 hónap
életminőség
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 336

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

megosztanánk más kutatókkal, hogy képesek legyenek megtalálni a tanulmányi hiányosságokat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel