Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paroxysmální polohové vertigo a repoziční manévry

1. dubna 2022 aktualizováno: Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Vliv modifikovaných Epleyho a Semontových manévrů s beta-histinem nebo bez něj na benigní paroxysmální polohové vertigo: náhodná kontrolní stopa

: Benigní paroxysmální polohové vertigo je stav související s vestibulárním systémem doprovázený závratí, tinnitem a problémy s rovnováhou vedoucí ke zvýšenému riziku pádu a potenciální invaliditě. K dispozici jsou různé možnosti léčby včetně farmakoterapie a vestibulární rehabilitace s různými výsledky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie bylo porovnat účinnost modifikovaného manévru Epley & Semont s a bez betahistinu pro BPPV Materiál a metody: Studie byla jednoduchá slepá randomizovaná kontrolní cesta. Celkový počet pacientů byl 97 podle výpočtu pomocí kalkulačky Epitool. Studium trvalo jeden rok od 2. ledna 2021 do 1. ledna 2022. Z celkového počtu 97 pacientů 90 splnilo kritéria pro zařazení. Tito účastníci byli náhodně rozděleni loterijní metodou do dvou stejných skupin. Skupina A (kontrolní skupina) absolvovala pouze oba manévry, zatímco skupina B (experimentální skupina) zahrnovala účastníky, kteří dostávali betahistin spolu s oběma manévry. Vliv závratí a kvality života byl měřen pomocí dotazníku EQ-5D-5L a inventáře postižení závratěmi (DHI) za účelem analýzy účinnosti léčby. Výsledky před a po léčbě byly v rámci skupiny porovnány Wilcoxonovým rank testem a mezi skupinami byl proveden Mann Whitney U test

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pákistán, 44010
        • The Neurocouncil Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18-60
  • pozitivní modifikovaný test na štiku Dix Hil
  • opakující se vertigo kouzla ovlivňující aktivity každodenního života (ADL)

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli problém s krční páteří
  • vertigo v důsledku centrálního onemocnění
  • nádory
  • systémové onemocnění
  • srdeční onemocnění
  • Parkinsonova choroba
  • pacientů upoutaných na lůžko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina A
Kontrolní skupina
Jiný: Upravený eply & Semontův manévr
přemisťovací manévry
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina B
experimentální skupina
Jiný: betahistin & Modifikovaný eply & Semontův manévr
antihistaminikum plus repoziční manévry
Ostatní jména:
  • Upravený eply & Semontův manévr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DHI
Časové okno: 1 měsíc
závratě handicap inventář
1 měsíc
EQ-5D-5L
Časové okno: 1 měsíc
kvalita života
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

sdíleli bychom s dalšími výzkumníky, aby mohli najít mezery ve studiu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit