Paroxysmaler Lagerungsschwindel & Umlagerungsmanöver
1. April 2022 aktualisiert von: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Wirkung von modifizierten Epley- und Semont-Manövern mit oder ohne Beta-Histin auf benignen paroxysmalen Lagerungsschwindel: Ein randomisierter Kontrollpfad
: Gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel ist eine Erkrankung des Gleichgewichtssystems, die von Schwindel, Tinnitus und Gleichgewichtsstörungen begleitet wird und zu einem erhöhten Sturzrisiko und einer möglichen Behinderung führt.
Es stehen verschiedene Behandlungsoptionen zur Verfügung, einschließlich Pharmakotherapie und vestibulärer Rehabilitation mit unterschiedlichen Ergebnissen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des Manövers von modifiziertem Epley & Semont mit und ohne Betahistin für BPPV zu vergleichen. Material und Methoden: Die Studie war eine einzelne blinde, randomisierte Kontrollstudie.
Die Gesamtzahl der Patienten betrug 97, wie mit dem Epitool-Rechner berechnet.
Die Studiendauer betrug ein Jahr vom 2. Januar 2021 bis zum 1. Januar 2022.
Von insgesamt 97 Patienten erfüllten 90 die Einschlusskriterien.
Diese Teilnehmer wurden per Lotterieverfahren in zwei gleiche Gruppen randomisiert.
Gruppe A (Kontrollgruppe) erhielt nur beide Manöver, während Gruppe B (Experimentalgruppe) Teilnehmer umfasste, die Betahistin zusammen mit beiden Manövern erhielten.
Die Auswirkungen von Schwindel und Lebensqualität wurden mit dem EQ-5D-5L-Fragebogen und dem Schwindel-Handicap-Inventar (DHI) gemessen, um die Wirksamkeit der Behandlungen zu analysieren.
Die Ergebnisse vor und nach der Behandlung wurden innerhalb der Gruppe mit dem Wilcoxon-Rangtest verglichen, und zwischen den Gruppen wurde der Mann-Whitney-U-Test durchgeführt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-60
- positiver modifizierter Dix-Hil-Hechttest
- wiederholte Schwindelattacken, die die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) beeinträchtigen
Ausschlusskriterien:
- jedes Problem mit der Halswirbelsäule
- Schwindel aufgrund einer zentralen Erkrankung
- Tumore
- systemische Krankheit
- Herzerkrankung
- Parkinson Krankheit
- bettlägerige Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Kontrollgruppe
|
Umpositionierungsmanöver
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe B
experimentelle Gruppe
|
Antihistaminikum plus Umlagerungsmanöver
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DHI
Zeitfenster: 1 Monat
|
Schwindel Handicap Inventar
|
1 Monat
|
|
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 1 Monat
|
Lebensqualität
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- You P, Instrum R, Parnes L. Benign paroxysmal positional vertigo. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Dec 14;4(1):116-123. doi: 10.1002/lio2.230. eCollection 2019 Feb.
- Kerber KA, Burke JF, Skolarus LE, Meurer WJ, Callaghan BC, Brown DL, Lisabeth LD, McLaughlin TJ, Fendrick AM, Morgenstern LB. Use of BPPV processes in emergency department dizziness presentations: a population-based study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Mar;148(3):425-30. doi: 10.1177/0194599812471633. Epub 2012 Dec 21.
- Kitanaka J, Kitanaka N, Hall FS, Amatsu Y, Hashimoto K, Hisatomi E, Kitao E, Mimura M, Nakamura M, Ozawa R, Sato M, Tagami K, Uhl GR, Takemura M. In vivo evaluation of effects of histamine H3 receptor antagonists on methamphetamine-induced hyperlocomotion in mice. Brain Res. 2020 Aug 1;1740:146873. doi: 10.1016/j.brainres.2020.146873. Epub 2020 May 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Labyrinth-Krankheiten
- Ohrenkrankheiten
- Vestibuläre Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Schwindel
- Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel
- Schwindel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Histamin-Agenten
- Histamin-Agonisten
- Betahistin
Andere Studien-ID-Nummern
- 336
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
wir würden sie mit anderen Forschern teilen, damit sie Studienlücken finden könnten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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