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Vertigine posizionale parossistica e manovre di riposizionamento

1 aprile 2022 aggiornato da: Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Effetto delle manovre modificate di Epley e Semont con o senza beta-istina sulla vertigine posizionale parossistica benigna: una pista di controllo randomizzata

: La vertigine posizionale parossistica benigna è una condizione correlata al sistema vestibolare accompagnata da vertigini, tinnito e problemi di equilibrio che portano ad un aumento del rischio di caduta e potenziale disabilità. Sono disponibili varie opzioni di trattamento tra cui la farmacoterapia e la riabilitazione vestibolare con risultati variabili

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: l'obiettivo di questo studio era confrontare l'efficacia della manovra di Epley & Semont modificata con e senza betaistina per BPPV Materiale e metodi: lo studio era un singolo percorso di controllo randomizzato in cieco. Il numero totale di pazienti era 97 come calcolato dal calcolatore Epitool. La durata dello studio è stata di un anno dal 2 gennaio 2021 al 1 gennaio 2022. Su un totale di 97 pazienti, 90 hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Questi partecipanti sono stati randomizzati con il metodo della lotteria in due gruppi uguali. Il gruppo A (gruppo di controllo) riceveva entrambe le manovre solo mentre il gruppo B (gruppo sperimentale) includeva partecipanti che ricevevano betaistina insieme a entrambe le manovre. L'impatto delle vertigini e della qualità della vita è stato misurato attraverso il questionario EQ-5D-5L e il Dizziness Handicap Inventory (DHI) al fine di analizzare l'efficacia dei trattamenti. I risultati pre e post trattamento sono stati confrontati all'interno del gruppo mediante il test dei ranghi di Wilcoxon e tra i gruppi è stato eseguito il test U di Mann Whitney

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44010
        • The Neurocouncil Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 60 anni
  • test del luccio Dix Hil modificato positivo
  • incantesimi ripetitivi di vertigine che influenzano le attività della vita quotidiana (ADL)

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi problema al rachide cervicale
  • vertigini dovute a malattia centrale
  • tumori
  • malattia sistemica
  • malattia cardiaca
  • morbo di Parkinson
  • pazienti costretti a letto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo A
Gruppo di controllo
Altro: Risposta modificata e manovra di Semont
manovre di riposizionamento
SPERIMENTALE: gruppo B
gruppo sperimentale
Altro: betaistina e Manovra modificata eply e Semont
antistaminico più manovre di riposizionamento
Altri nomi:
  • Risposta modificata e manovra di Semont

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DH
Lasso di tempo: 1 mese
vertigini handicap inventario
1 mese
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 1 mese
qualità della vita
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 336

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

condivideremo con altri ricercatori in modo che possano essere in grado di trovare lacune nello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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