Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paroksysmal Positionel Vertigo & Repositioning Manøvrer

1. april 2022 opdateret af: Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Effekt af modificerede Epley's & Semont's manøvrer med eller uden beta-histin på benign paroksysmal positionel vertigo: et randomiseret kontrolspor

: Benign Paroxysmal Positionel Vertigo er en tilstand relateret til det vestibulære system ledsaget af svimmelhed, tinnitus og balanceproblemer, der fører til øget faldrisiko og potentiel invaliditet. Forskellige behandlingsmuligheder er tilgængelige, herunder farmakoterapi og vestibulær rehabilitering med forskellige resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​Modified Epley & Semonts manøvre med og uden Betahistine for BPPV Materiale og metoder: Studiet var et enkelt blindt randomiseret kontrolspor. Det samlede antal patienter var 97 som beregnet af Epitool-beregneren. Undersøgelsens varighed var på et år fra 2. januar 2021 til 1. januar 2022. Ud af i alt 97 patienter opfyldte 90 inklusionskriterierne. Disse deltagere blev randomiseret ved lotterimetode i to lige store grupper. Gruppe A (kontrolgruppe) modtog kun begge manøvrer, mens gruppe B (eksperimentel gruppe) inkluderede deltagere, der modtog betahistin sammen med begge manøvrer. Virkningen af ​​svimmelhed og livskvalitet blev målt gennem EQ-5D-5L spørgeskema og svimmelhedshandicapopgørelse (DHI) for at analysere effektiviteten af ​​behandlinger. Før og efter behandlingsresultater blev sammenlignet inden for gruppen ved Wilcoxon rangtest, og for mellem grupperne blev Mann Whitney U test udført

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44010
        • The Neurocouncil Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18-60
  • positiv modificeret Dix Hil geddetest
  • gentagne svimmelhedsanfald, der påvirker dagligdagens aktiviteter (ADL'er)

Ekskluderingskriterier:

  • ethvert problem med halshvirvelsøjlen
  • svimmelhed på grund af central sygdom
  • tumorer
  • systemisk sygdom
  • hjertesygdom
  • Parkinsons sygdom
  • sengebundne patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Kontrolgruppe
Andet: Ændret eply & Semont manøvre
omstillingsmanøvrer
EKSPERIMENTEL: gruppe B
forsøgsgruppe
Andet: betahistine & Modificeret eply & Semont manøvre
antihistamin plus repositionsmanøvrer
Andre navne:
  • Ændret eply & Semont manøvre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DHI
Tidsramme: 1 måned
svimmelhed handicap opgørelse
1 måned
EQ-5D-5L
Tidsramme: 1 måned
livskvalitet
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 336

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

vi ville dele med andre forskere, så de måske kunne finde undersøgelseshuller

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner