Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Napadowe pozycyjne zawroty głowy i manewry zmiany pozycji

1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Wpływ zmodyfikowanych manewrów Epleya i Semonta z lub bez beta-histyny ​​na łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy: randomizowana ścieżka kontrolna

: Łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy to stan związany z układem przedsionkowym, któremu towarzyszą zawroty głowy, szum w uszach i problemy z równowagą, prowadzące do zwiększonego ryzyka upadku i potencjalnej niepełnosprawności. Dostępne są różne opcje leczenia, w tym farmakoterapia i rehabilitacja układu przedsionkowego z różnymi wynikami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania było porównanie skuteczności zmodyfikowanego manewru Epleya i Semonta zi bez betahistyny ​​dla BPPV. Materiał i metody: Badanie było pojedynczą ślepą, randomizowaną próbą kontrolną. Całkowita liczba pacjentów wyniosła 97, jak obliczono za pomocą kalkulatora Epitool. Czas trwania badania wynosił jeden rok od 2 stycznia 2021 do 1 stycznia 2022. Spośród łącznie 97 pacjentów 90 spełniło kryteria włączenia. Uczestnicy ci zostali losowo przydzieleni metodą loterii do dwóch równych grup. Grupa A (grupa kontrolna) otrzymywała tylko oba manewry, podczas gdy grupa B (grupa eksperymentalna) obejmowała uczestników otrzymujących betahistynę wraz z obydwoma manewrami. Wpływ zawrotów głowy na jakość życia mierzono za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L oraz inwentarza upośledzenia zawrotów głowy (DHI) w celu analizy skuteczności leczenia. Wyniki leczenia przed i po leczeniu porównano w obrębie grupy za pomocą testu rang Wilcoxona, a dla grup przeprowadzono test U Manna Whitneya

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44010
        • The Neurocouncil Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 60 lat
  • pozytywny zmodyfikowany test szczupaka Dixa Hila
  • powtarzające się zawroty głowy wpływające na codzienne czynności (ADL)

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie problemy z kręgosłupem szyjnym
  • zawroty głowy spowodowane chorobą ośrodkową
  • guzy
  • choroba ogólnoustrojowa
  • choroba serca
  • choroba Parkinsona
  • pacjentów przykutych do łóżka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A
Grupa kontrolna
Inny: Zmodyfikowany manewr Eply & Semont
manewry przestawiania
EKSPERYMENTALNY: grupa B
Grupa eksperymentalna
Inny: betahistyna i Zmodyfikowany manewr Eply i Semonta
leki przeciwhistaminowe plus manewry zmiany pozycji
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowany manewr Eply & Semont

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DHI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
inwentarz upośledzeń zawrotów głowy
1 miesiąc
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 1 miesiąc
jakość życia
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 336

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

podzielilibyśmy się z innymi badaczami, aby mogli znaleźć luki w badaniach

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj