Vertigem posicional paroxística e manobras de reposicionamento
1 de abril de 2022 atualizado por: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Efeito das manobras modificadas de Epley e Semont com ou sem beta-histina na vertigem posicional paroxística benigna: uma trilha de controle randomizada
: A Vertigem Posicional Paroxística Benigna é uma condição relacionada ao sistema vestibular acompanhada de tontura, zumbido e problemas de equilíbrio, levando a um risco aumentado de queda e potencial incapacidade.
Várias opções de tratamento estão disponíveis, incluindo farmacoterapia e reabilitação vestibular com resultados variados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da manobra de Epley & Semont modificada com e sem betaistina para VPPB. Material e métodos: O estudo foi uma trilha de controle randomizado simples e cego.
O número total de pacientes foi de 97, conforme calculado pela calculadora Epitool.
A duração do estudo foi de um ano, de 2 de janeiro de 2021 a 1º de janeiro de 2022.
De um total de 97 pacientes, 90 preencheram os critérios de inclusão.
Esses participantes foram randomizados pelo método de sorteio em dois grupos iguais.
O grupo A (grupo controle) recebeu apenas as duas manobras, enquanto o grupo B (grupo experimental) incluiu participantes que receberam betaistina junto com as duas manobras.
O impacto da tontura na qualidade de vida foi medido por meio do questionário EQ-5D-5L e do inventário de handicap de tontura (DHI) para analisar a eficácia dos tratamentos.
Os resultados pré e pós-tratamento foram comparados dentro do grupo pelo teste de classificação de Wilcoxon e entre os grupos, o teste U de Mann Whitney foi realizado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Paquistão, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18-60
- teste de Dix Hil modificado positivo
- crises de vertigem repetitivas que afetam as atividades da vida diária (AVDs)
Critério de exclusão:
- qualquer problema de coluna cervical
- vertigem por doença central
- tumores
- doença sistêmica
- doença cardíaca
- doença de Parkinson
- pacientes acamados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A
Grupo de controle
|
manobras de reposicionamento
|
|
EXPERIMENTAL: grupo B
Grupo experimental
|
anti-histamínico mais manobras de reposicionamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DHI
Prazo: 1 mês
|
inventário de deficiência de tontura
|
1 mês
|
|
EQ-5D-5L
Prazo: 1 mês
|
qualidade de vida
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- You P, Instrum R, Parnes L. Benign paroxysmal positional vertigo. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Dec 14;4(1):116-123. doi: 10.1002/lio2.230. eCollection 2019 Feb.
- Kerber KA, Burke JF, Skolarus LE, Meurer WJ, Callaghan BC, Brown DL, Lisabeth LD, McLaughlin TJ, Fendrick AM, Morgenstern LB. Use of BPPV processes in emergency department dizziness presentations: a population-based study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Mar;148(3):425-30. doi: 10.1177/0194599812471633. Epub 2012 Dec 21.
- Kitanaka J, Kitanaka N, Hall FS, Amatsu Y, Hashimoto K, Hisatomi E, Kitao E, Mimura M, Nakamura M, Ozawa R, Sato M, Tagami K, Uhl GR, Takemura M. In vivo evaluation of effects of histamine H3 receptor antagonists on methamphetamine-induced hyperlocomotion in mice. Brain Res. 2020 Aug 1;1740:146873. doi: 10.1016/j.brainres.2020.146873. Epub 2020 May 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Doenças vestibulares
- Distúrbios da Sensação
- Vertigem
- Vertigem posicional paroxística benigna
- Tontura
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes de histamina
- Agonistas de Histamina
- Betaistina
Outros números de identificação do estudo
- 336
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
compartilharíamos com outros pesquisadores para que eles pudessem encontrar lacunas de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .