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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05309538
발작성 체위 현기증 및 재배치 조작
2022년 4월 1일 업데이트: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
양성 발작성 체위 현기증에 대한 Beta-histine의 유무에 따른 수정된 Epley's & Semont's 기동의 효과: 무작위 제어 트레일
: 양성 발작성 체위 현기증은 현기증, 이명 및 균형 문제를 동반한 전정계와 관련된 상태로 넘어질 위험이 증가하고 장애가 발생할 수 있습니다.
다양한 결과를 가진 약물 요법 및 전정 재활을 포함한 다양한 치료 옵션을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 BPPV에 대한 Betahistine 유무에 따른 Modified Epley & Semont의 조작의 효능을 비교하는 것이었습니다. 재료 및 방법: 이 연구는 단일 맹검 무작위 대조 추적이었습니다.
Epitool 계산기로 계산한 총 환자 수는 97명이었습니다.
연구 기간은 2021년 1월 2일부터 2022년 1월 1일까지 1년입니다.
총 97명의 환자 중 90명이 포함 기준을 충족했습니다.
이 참가자들은 추첨 방식으로 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
그룹 A(대조군)는 두 가지 방법을 모두 받았지만 그룹 B(실험 그룹)에는 두 가지 방법과 함께 베타히스틴을 받는 참가자가 포함되었습니다.
치료 효과를 분석하기 위해 EQ-5D-5L 설문지와 DHI(Dizziness Handicap Inventory)를 통해 어지럼증과 삶의 질에 미치는 영향을 측정하였다.
치료 전후 결과는 그룹 내에서는 Wilcoxon rank test로, 그룹 간은 Mann Whitney U test로 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, 파키스탄, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이의 나이
- 긍정적인 수정 Dix Hil 파이크 테스트
- 일상 생활 활동(ADL)에 영향을 미치는 반복적인 현기증 주문
제외 기준:
- 모든 경추 문제
- 중추 질환으로 인한 현기증
- 종양
- 전신 질환
- 심장병
- 파킨슨병
- 침대에 묶인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
대조군
|
재배치 기동
|
|
실험적: 그룹 B
실험군
|
항히스타민제 + 재배치 조작
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DHI
기간: 1 개월
|
현기증 핸디캡 목록
|
1 개월
|
|
EQ-5D-5L
기간: 1 개월
|
삶의 질
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- You P, Instrum R, Parnes L. Benign paroxysmal positional vertigo. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Dec 14;4(1):116-123. doi: 10.1002/lio2.230. eCollection 2019 Feb.
- Kerber KA, Burke JF, Skolarus LE, Meurer WJ, Callaghan BC, Brown DL, Lisabeth LD, McLaughlin TJ, Fendrick AM, Morgenstern LB. Use of BPPV processes in emergency department dizziness presentations: a population-based study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Mar;148(3):425-30. doi: 10.1177/0194599812471633. Epub 2012 Dec 21.
- Kitanaka J, Kitanaka N, Hall FS, Amatsu Y, Hashimoto K, Hisatomi E, Kitao E, Mimura M, Nakamura M, Ozawa R, Sato M, Tagami K, Uhl GR, Takemura M. In vivo evaluation of effects of histamine H3 receptor antagonists on methamphetamine-induced hyperlocomotion in mice. Brain Res. 2020 Aug 1;1740:146873. doi: 10.1016/j.brainres.2020.146873. Epub 2020 May 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 336
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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