Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paroksysmal posisjonsvertigo og reposisjoneringsmanøvrer

1. april 2022 oppdatert av: Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Effekten av modifiserte Epleys og Semonts manøvrer med eller uten beta-histin på benign paroksysmal posisjonsvertigo: En randomisert kontrollsti

: Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo er en tilstand relatert til det vestibulære systemet ledsaget av svimmelhet, tinnitus og balanseproblemer som fører til økt fallrisiko og potensiell funksjonshemming. Ulike behandlingsalternativer er tilgjengelige inkludert farmakoterapi og vestibulær rehabilitering med varierte resultater

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne studien var å sammenligne effekten av Modified Epley & Semonts manøver med og uten Betahistine for BPPV Materiale og metoder: Studien var et enkelt blindt randomisert kontrollspor. Totalt antall pasienter var 97 som beregnet av Epitool-kalkulatoren. Studiens varighet var på ett år fra 2. januar 2021 til 1. januar 2022. Av totalt 97 pasienter oppfylte 90 inklusjonskriteriene. Disse deltakerne ble randomisert ved lotterimetode i to like grupper. Gruppe A (kontrollgruppe) mottok kun begge manøvrene mens gruppe B (eksperimentell gruppe) inkluderte deltakere som fikk betahistin sammen med begge manøvrene. Virkningen av svimmelhet og livskvalitet ble målt gjennom EQ-5D-5L spørreskjema og svimmelhet handikap inventar (DHI) for å analysere effektiviteten av behandlinger. Resultatene før og etter behandling ble sammenlignet innen gruppe ved hjelp av Wilcoxon rangeringstest, og for mellom grupper ble Mann Whitney U-test utført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44010
        • The Neurocouncil Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18-60
  • positiv modifisert Dix Hil gjeddetest
  • repeterende vertigo-anfall som påvirker dagliglivets aktiviteter (ADL)

Ekskluderingskriterier:

  • ethvert problem med halsryggraden
  • svimmelhet på grunn av sentral sykdom
  • svulster
  • systemisk sykdom
  • hjertesykdom
  • Parkinsons sykdom
  • sengebundne pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Kontrollgruppe
Annen: Modifisert eply & Semont-manøver
reposisjoneringsmanøvrer
EKSPERIMENTELL: gruppe B
forsøksgruppe
Annen: betahistine & Modified eply & Semont manøver
antihistamin pluss reposisjoneringsmanøvrer
Andre navn:
  • Modifisert eply & Semont-manøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DHI
Tidsramme: 1 måned
svimmelhet handikap inventar
1 måned
EQ-5D-5L
Tidsramme: 1 måned
livskvalitet
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 336

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

vi ville dele med andre forskere slik at de kanskje kunne finne studiehull

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere