- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05309538
Kohtauttava asentohuimaus ja uudelleenasemointiliikkeet
perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Modifioitujen Epleyn ja Semontin liikkeiden vaikutus beetahistiinillä tai ilman sitä hyvänlaatuiseen paroksysmaaliseen asentohuimaukseen: satunnaistettu kontrollipolku
: Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus on vestibulaarijärjestelmään liittyvä tila, johon liittyy huimausta, tinnitusta ja tasapainoongelmia, jotka johtavat lisääntyneeseen putoamisriskiin ja mahdolliseen vammaisuuteen.
Saatavilla on erilaisia hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien lääkehoito ja vestibulaarikuntoutus vaihtelevin tuloksin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata Modified Epleyn & Semontin liikkeen tehokkuutta betahistiinin kanssa ja ilman BPPV:n materiaalia ja menetelmiä: Tutkimus oli yksi sokea satunnaistettu kontrollipolku.
Potilaiden kokonaismäärä oli 97 Epitool-laskimen laskemana.
Tutkimuksen kesto oli yksi vuosi 2.1.2021-1.1.2022.
Yhteensä 97 potilaasta 90 täytti sisällyttämiskriteerit.
Nämä osallistujat satunnaistettiin arpajaismenetelmällä kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmä A (kontrolliryhmä) sai vain molempia liikkeitä, kun taas ryhmä B (kokeellinen ryhmä) sisälsi osallistujia, jotka saivat betahistiinia molempien liikkeiden yhteydessä.
Huimauksen vaikutusta ja elämänlaatua mitattiin EQ-5D-5L-kyselyllä ja huimausvamma-inventaariolla (DHI) hoitojen tehokkuuden analysoimiseksi.
Ennen hoitoa ja sen jälkeen tuloksia verrattiin ryhmän sisällä Wilcoxonin ranktestillä ja ryhmien välillä suoritettiin Mann Whitney U -testi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-60 välillä
- positiivinen modifioitu Dix Hil hauen testi
- toistuvat huimausjaksot, jotka vaikuttavat päivittäiseen elämään (ADL)
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki kohdunkaulan selkärangan ongelmat
- keskussairaudesta johtuva huimaus
- kasvaimia
- systeeminen sairaus
- sydänsairaus
- Parkinsonin tauti
- sänkyyn sidotut potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A
Kontrolliryhmä
|
siirtoliikkeet
|
|
KOKEELLISTA: ryhmä B
kokeellinen ryhmä
|
antihistamiinia sekä paikannusliikkeitä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DHI
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
huimausvammaluettelo
|
1 kuukausi
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
elämänlaatu
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- You P, Instrum R, Parnes L. Benign paroxysmal positional vertigo. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Dec 14;4(1):116-123. doi: 10.1002/lio2.230. eCollection 2019 Feb.
- Kerber KA, Burke JF, Skolarus LE, Meurer WJ, Callaghan BC, Brown DL, Lisabeth LD, McLaughlin TJ, Fendrick AM, Morgenstern LB. Use of BPPV processes in emergency department dizziness presentations: a population-based study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Mar;148(3):425-30. doi: 10.1177/0194599812471633. Epub 2012 Dec 21.
- Kitanaka J, Kitanaka N, Hall FS, Amatsu Y, Hashimoto K, Hisatomi E, Kitao E, Mimura M, Nakamura M, Ozawa R, Sato M, Tagami K, Uhl GR, Takemura M. In vivo evaluation of effects of histamine H3 receptor antagonists on methamphetamine-induced hyperlocomotion in mice. Brain Res. 2020 Aug 1;1740:146873. doi: 10.1016/j.brainres.2020.146873. Epub 2020 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Labyrinttisairaudet
- Korvan sairaudet
- Vestibulaariset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Huimaus
- Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
- Huimaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Histamiini-aineet
- Histamiiniagonistit
- Betahistiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
jaamme muiden tutkijoiden kanssa, jotta he voisivat löytää tutkimusaukot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .