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阵发性位置性眩晕和重新定位操作

2022年4月1日 更新者:Neuro Counsel Hospital, Pakistan

含或不含 β-组氨酸的改良 Epley 和 Semont 动作对良性阵发性位置性眩晕的影响:随机对照试验

: 良性阵发性位置性眩晕是一种与前庭系统相关的疾病,伴有头晕、耳鸣和平衡问题,导致跌倒风险增加和潜在残疾。 有多种治疗方案可供选择,包括药物疗法和前庭康复,效果各不相同

研究概览

详细说明

目的:本研究的目的是比较改良的 Epley & Semont 策略使用和不使用倍他司汀对 BPPV 的疗效 材料和方法:该研究是单盲随机对照试验。 根据 Epitool 计算器计算,患者总数为 97。 研究持续时间为一年,从 2021 年 1 月 2 日到 2022 年 1 月 1 日。 在总共 97 名患者中,90 名符合纳入标准。 这些参与者通过抽签的方法随机分为两个相等的组。 A 组(对照组)仅接受两种动作,而 B 组(实验组)包括接受倍他司汀和两种动作的参与者。 通过 EQ-5D-5L 问卷和头晕障碍量表 (DHI) 测量头晕和生活质量的影响,以分析治疗的有效性。 组内比较治疗前后结果采用 Wilcoxon 秩检验,组间采用 Mann Whitney U 检验

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fedral
      • Islamabad、Fedral、巴基斯坦、44010
        • The Neurocouncil Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-60岁之间
  • 改良 Dix Hil 派克试验阳性
  • 影响日常生活活动 (ADL) 的重复性眩晕

排除标准:

  • 任何颈椎问题
  • 中枢性眩晕
  • 肿瘤
  • 全身性疾病
  • 心脏病
  • 帕金森综合症
  • 卧床病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:A组
控制组
重新定位机动
实验性的:B组
实验组
抗组胺药加重新定位操作
其他名称:
  • 改进的 ply 和 Semont 机动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DHI
大体时间:1个月
头晕障碍量表
1个月
EQ-5D-5L
大体时间:1个月
生活质量
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月2日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月1日

首次发布 (实际的)

2022年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月1日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们会与其他研究人员分享,以便他们能够找到研究差距

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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