Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paroxismale positieduizeligheid en herpositioneringsmanoeuvres

1 april 2022 bijgewerkt door: Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Effect van gemodificeerde Epley's & Semont's manoeuvres met of zonder beta-histine op goedaardige paroxismale positieduizeligheid: een gerandomiseerde controleroute

: Benigne paroxismale positieduizeligheid is een aandoening gerelateerd aan het vestibulaire systeem die gepaard gaat met duizeligheid, tinnitus en evenwichtsproblemen die leiden tot een verhoogd risico op vallen en mogelijke invaliditeit. Er zijn verschillende behandelingsopties beschikbaar, waaronder farmacotherapie en vestibulaire revalidatie met wisselende resultaten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van de gemodificeerde Epley & Semont-manoeuvre te vergelijken met en zonder Betahistine voor BPPV. Materiaal en methoden: De studie was een enkele blinde, gerandomiseerde controleproef. Het totale aantal patiënten was 97, zoals berekend door de Epitool-calculator. De duur van de studie was een jaar van 2 januari 2021 tot 1 januari 2022. Van de in totaal 97 patiënten voldeden er 90 aan de inclusiecriteria. Deze deelnemers werden gerandomiseerd door middel van een loterijmethode in twee gelijke groepen. Groep A (controlegroep) kreeg alleen beide manoeuvres, terwijl groep B (experimentele groep) deelnemers omvatte die naast beide manoeuvres betahistine kregen. De impact van duizeligheid en kwaliteit van leven werd gemeten door middel van de EQ-5D-5L-vragenlijst en duizeligheid handicap-inventaris (DHI) om de effectiviteit van behandelingen te analyseren. De resultaten voor en na de behandeling werden binnen de groep vergeleken door middel van de Wilcoxon-rangtest en voor tussen de groepen werd de Mann Whitney U-test uitgevoerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44010
        • The Neurocouncil Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18-60
  • positieve gemodificeerde Dix Hil snoektest
  • herhaalde duizeligheidspreuken die de activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • elk probleem met de cervicale wervelkolom
  • duizeligheid als gevolg van centrale ziekte
  • tumoren
  • systeemziekte
  • hartziekte
  • ziekte van Parkinson
  • bedlegerige patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep A
Controlegroep
Ander: Gewijzigde Eply & Semont-manoeuvre
manoeuvres herpositioneren
EXPERIMENTEEL: groep B
experimentele groep
Ander: betahistine & Gewijzigde manoeuvre van eply & Semont
antihistaminica plus herpositioneringsmanoeuvres
Andere namen:
  • Gewijzigde Eply & Semont-manoeuvre

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DHI
Tijdsspanne: 1 maand
duizeligheid handicap inventarisatie
1 maand
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 1 maand
kwaliteit van het leven
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neuro Counsel Hospital, Pakistan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 336

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

we zouden delen met andere onderzoekers, zodat ze studiehiaten kunnen vinden

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren