Пароксизмальное позиционное головокружение и репозиционные маневры
1 апреля 2022 г. обновлено: Neuro Counsel Hospital, Pakistan
Влияние модифицированных маневров Эпли и Семонта с бета-гистином или без него на доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение: рандомизированный контрольный след
: Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение — это состояние, связанное с вестибулярной системой, сопровождающееся головокружением, шумом в ушах и проблемами с равновесием, что приводит к повышенному риску падения и потенциальной инвалидности.
Доступны различные варианты лечения, включая фармакотерапию и вестибулярную реабилитацию с различными результатами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования было сравнение эффективности модифицированного маневра Эпли-Семона с бетагистином и без него при ДППГ. Материалы и методы: Исследование представляло собой одиночное слепое рандомизированное контрольное исследование.
Общее количество пациентов составило 97 человек по данным калькулятора Epitool.
Продолжительность исследования составила один год со 2 января 2021 года по 1 января 2022 года.
Из общего числа 97 пациентов 90 соответствовали критериям включения.
Данные участники были рандомизированы методом лотереи на две равные группы.
Группа A (контрольная группа) получала только оба маневра, в то время как группа B (экспериментальная группа) включала участников, получавших бетагистин вместе с обоими маневрами.
Влияние головокружения на качество жизни измеряли с помощью опросника EQ-5D-5L и инвентаризации инвалидности по головокружению (DHI) для анализа эффективности лечения.
Результаты до и после лечения сравнивали внутри группы с помощью рангового критерия Уилкоксона, а между группами - с помощью U-критерия Манна-Уитни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44010
- The Neurocouncil Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 60 лет
- положительный модифицированный тест Дикса-Хила с щукой
- повторяющиеся приступы головокружения, влияющие на повседневную деятельность (ADL)
Критерий исключения:
- любые проблемы с шейным отделом позвоночника
- головокружение из-за центрального заболевания
- опухоли
- системное заболевание
- сердечная болезнь
- болезнь Паркинсона
- прикованные к постели пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа А
Контрольная группа
|
репозиционные маневры
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа Б
экспериментальная группа
|
антигистаминные препараты плюс репозиционные маневры
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DHI
Временное ограничение: 1 месяц
|
инвентаризация головокружения
|
1 месяц
|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: 1 месяц
|
качество жизни
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- You P, Instrum R, Parnes L. Benign paroxysmal positional vertigo. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Dec 14;4(1):116-123. doi: 10.1002/lio2.230. eCollection 2019 Feb.
- Kerber KA, Burke JF, Skolarus LE, Meurer WJ, Callaghan BC, Brown DL, Lisabeth LD, McLaughlin TJ, Fendrick AM, Morgenstern LB. Use of BPPV processes in emergency department dizziness presentations: a population-based study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Mar;148(3):425-30. doi: 10.1177/0194599812471633. Epub 2012 Dec 21.
- Kitanaka J, Kitanaka N, Hall FS, Amatsu Y, Hashimoto K, Hisatomi E, Kitao E, Mimura M, Nakamura M, Ozawa R, Sato M, Tagami K, Uhl GR, Takemura M. In vivo evaluation of effects of histamine H3 receptor antagonists on methamphetamine-induced hyperlocomotion in mice. Brain Res. 2020 Aug 1;1740:146873. doi: 10.1016/j.brainres.2020.146873. Epub 2020 May 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Оториноларингологические заболевания
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Вестибулярные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Головокружение
- Доброкачественное позиционное пароксизмальное головокружение
- Головокружение
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Агенты гистамина
- Агонисты гистамина
- Бетагистин
Другие идентификационные номера исследования
- 336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
мы бы поделились с другими исследователями, чтобы они могли найти пробелы в исследованиях
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .