口内炎症候群患者の唾液メラトニンレベルと睡眠の質
2022年5月18日 更新者：Božana Lončar Brzak、University of Zagreb
バーニング マウス シンドロームは、整然とした臨床所見を伴う口腔粘膜の灼熱感および/または痛みの症状を特徴とする特発性疾患です。
これまでのところ、独自の治療法は見つかりませんでした。
これは、患者の生活の質を損なう診断であり、その結果、睡眠の質に影響を与える可能性があります。
メラトニンは松果体から分泌されるホルモンで、人間の昼夜のリズムを調節し、体内で産生されることで老化を防ぎます。
唾液中のメラトニンのレベルは、血漿中のメラトニンのレベルとよく相関しているため、唾液から無痛性と手順自体の非侵襲性を判断する利点があります.
この研究の目的は、唾液中のメラトニンのレベルと睡眠の質をエプワース眠気スケールの助けを借りて比較することでした.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
口内炎症候群の女性患者、および口内炎または口腔病変のない同年齢の女性対照が研究に含まれる。
刺激されていない唾液のサンプルがすべての患者から採取され、凍結されます。
すべての患者は、エプワースの眠気尺度にも記入します。
説明
包含基準:
- 女性患者
- 一次灼熱口症候群
- 口腔病変なし
除外基準:
- 二次灼熱口症候群
- 男性の性別
- 口腔病変のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
口内炎と診断された口腔内科の女性患者
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刺激されていない唾液サンプル。エプワースの眠気尺度
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対照群
口腔病変がなく、口腔焼け症候群のない同年齢の女性患者
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刺激されていない唾液サンプル。エプワースの眠気尺度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液メラトニンのレベルを決定する
時間枠：2021年1月～2021年7月
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唾液メラトニンのレベルは、刺激されていない唾液サンプルの凍結サンプルで決定されます
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2021年1月～2021年7月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エプワースの眠気尺度の違いを決定する
時間枠：2021年1月～2021年7月
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テストは 8 つの状況のリストで、眠くなる傾向を 0 (居眠りの可能性なし) から 3 (居眠りの可能性が高い) までの尺度で評価します。 合計スコアは 0 ～ 24 で採点されます。 0-7:異常に眠くなる可能性は低い。 8-9:日中の眠気は平均的です。 10-15:状況によっては過度に眠くなることがあります。 医師の診察を受けることを検討してください。 16-24:あなたは過度に眠いので、医師の診察を受けることを検討する必要があります. |
2021年1月～2021年7月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月7日
一次修了 (実際)
2021年7月18日
研究の完了 (実際)
2021年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月24日
最初の投稿 (実際)
2022年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月18日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。