Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spyttmelatoninnivåer og søvnkvalitet hos pasienter med brennende munnsyndrom

18. mai 2022 oppdatert av: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Brennende munnsyndrom er en idiopatisk tilstand karakterisert ved symptomer som brenner og/eller smerte i munnslimhinnen med et ordnet klinisk funn. Så langt ikke funnet en unik behandlingsmåte. Det er en diagnose som svekker livskvaliteten til pasientene, og følgelig kan den påvirke søvnkvaliteten. Melatonin er et hormon som skilles ut fra pinealkjertelen og regulerer menneskets dag-natt-rytme, og hvis produksjon i kroppen reduserer aldring. Nivået av melatonin i spytt korrelerer godt med nivået av melatonin i plasma, derfor er de fordeler ved å bestemme fra spytt smertefrihet og ikke-invasivitet av selve prosedyren. Hensikten med denne studien var å sammenligne nivået av melatonin i spytt og søvnkvaliteten ved hjelp av Epworth Sleepiness Scale hos pasienter med brennende munnsyndrom og kontrollgrupper av pasienter uten subjektive orale lidelser og med et ryddig klinisk funn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter med brennende munnsyndrom og alderstilpassede kvinnelige kontroller uten brennende munnsyndrom eller orale lesjoner vil bli inkludert i studien. En prøve av ustimulert spytt vil bli tatt fra alle pasienter og fryses ned. Alle pasienter vil også fylle ut Epworths søvnighetsskala.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter
  • primært brennende munnsyndrom
  • uten orale lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • sekundært brennende munnsyndrom
  • mannlig kjønn
  • pasienter med orale lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Kvinnelige pasienter ved Institutt for oral medisin diagnostisert med brennende munnsyndrom
Annen: Epworths søvnighetsskala; ustimulert spyttprøve
Ustimulert spyttprøve; Epworths søvnighetsskala
Kontrollgruppe
Alderstilpassede kvinnelige pasienter uten orale lesjoner og uten brennende munnsyndrom
Annen: Epworths søvnighetsskala; ustimulert spyttprøve
Ustimulert spyttprøve; Epworths søvnighetsskala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemme nivået av spyttmelatonin
Tidsramme: Januar 2021–juli 2021
Nivået av spyttmelatonin vil bli bestemt i frosne prøver av ustimulerte spyttprøver
Januar 2021–juli 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemme forskjellen i Epworths søvnighetsskala
Tidsramme: Januar 2021–juli 2021

Testen er en liste over åtte situasjoner der du vurderer din tendens til å bli søvnig på en skala fra 0, ingen sjanse for å døse, til 3, høy sjanse for å døse. Totalpoengsummen graderes fra 0-24. 0-7: Det er usannsynlig at du er unormalt trøtt.

8-9:Du har en gjennomsnittlig mengde søvnighet på dagtid. 10-15: Du kan være for trøtt avhengig av situasjonen. Det kan være lurt å vurdere å søke legehjelp. 16-24: Du er svært trøtt og bør vurdere å søke legehjelp.
Januar 2021–juli 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zagreb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melatonin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere