Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spytmelatoninniveauer og søvnkvalitet hos patienter med brændende mundsyndrom

18. maj 2022 opdateret af: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Brændende mund syndrom er en idiopatisk tilstand karakteriseret ved symptomer, brændende og/eller smerter i mundslimhinden med et velordnet klinisk fund. Hidtil ikke fundet en unik måde at behandle på. Det er en diagnose, der forringer patienternes livskvalitet, og som følge heraf kan det påvirke søvnkvaliteten. Melatonin er et hormon, der udskilles fra pinealkirtlen og regulerer menneskets dag-nat-rytme, og hvis produktion i kroppen nedsætter aldring. Niveauet af melatonin i spyt korrelerer godt med niveauet af melatonin i plasma, derfor er de fordele ved at bestemme ud fra spyt smertefrihed og ikke-invasivitet af selve proceduren. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne niveauet af melatonin i spyt og søvnkvaliteten ved hjælp af Epworth Sleepiness Scale hos patienter med brændende mund-syndrom og kontrolgrupper af patienter uden subjektive orale lidelser og med et velordnet klinisk fund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter med brændende mund-syndrom og aldersmatchede kvindelige kontroller uden brændende mund-syndrom eller orale læsioner vil blive inkluderet i undersøgelsen. En prøve af ustimuleret spyt tages fra alle patienter og fryses. Alle patienter vil også udfylde Epworths søvnighedsskala.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige patienter
  • primært brændende mundsyndrom
  • uden orale læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • sekundært brændende mundsyndrom
  • mandligt køn
  • patienter med orale læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Kvindelige patienter fra afdelingen for oral medicin diagnosticeret med brændende mund-syndrom
Andet: Epworths søvnighedsskala; ustimuleret spytprøve
Ustimuleret spytprøve; Epworths søvnighedsskala
Kontrolgruppe
Aldersmatchede kvindelige patienter uden orale læsioner og uden brændende mund-syndrom
Andet: Epworths søvnighedsskala; ustimuleret spytprøve
Ustimuleret spytprøve; Epworths søvnighedsskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme niveauet af spytmelatonin
Tidsramme: Januar 2021-juli 2021
Niveauet af spytmelatonin vil blive bestemt i frosne prøver af ustimulerede spytprøver
Januar 2021-juli 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme forskellen i Epworths søvnighedsskala
Tidsramme: Januar 2021-juli 2021

Testen er en liste over otte situationer, hvor du vurderer din tendens til at blive søvnig på en skala fra 0, ingen chance for at døse, til 3, høj chance for at døse. Samlet score er karakteriseret fra 0-24. 0-7: Det er usandsynligt, at du er unormalt søvnig.

8-9:Du har en gennemsnitlig mængde søvnighed i dagtimerne. 10-15: Du kan være alt for søvnig afhængigt af situationen. Du kan overveje at søge lægehjælp. 16-24:Du er meget søvnig og bør overveje at søge lægehjælp.
Januar 2021-juli 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zagreb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melatonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner