A nyál melatonin szintje és az alvás minősége égő száj szindrómában szenvedő betegeknél
2022. május 18. frissítette: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Az égő száj szindróma egy idiopátiás állapot, amelyet a szájnyálkahártya égő és/vagy fájdalmas tünetei jellemeznek, rendezett klinikai leletekkel.
Eddig nem találtak egyedi kezelési módot.
Ez egy olyan diagnózis, amely rontja a betegek életminőségét, következésképpen az alvás minőségét is.
A melatonin a tobozmirigyből szekretált hormon, amely szabályozza az ember nappali-éjszakai ritmusát, és amelynek termelése a szervezetben csökkenti az öregedést.
A nyál melatonin szintje jól korrelál a plazma melatonin szintjével, ezért előnye, hogy a nyálból megállapítható a fájdalommentesség és magának az eljárásnak a non-invazivitása.
A vizsgálat célja a nyál melatoninszintjének és az alvás minőségének összehasonlítása volt az Epworth Sleepiness Skála segítségével égő szájszindrómában szenvedő betegek és szubjektív szájüregi rendellenességek nélküli kontrollcsoportokban, valamint rendezett klinikai lelet mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az égő száj szindrómában szenvedő női betegek és az életkornak megfelelő női kontrollok, akiknek nincs égő száj szindróma vagy szájkárosodása, bevonják a vizsgálatba.
Minden betegtől mintát vesznek stimulálatlan nyálból, és lefagyasztják.
Minden beteg kitölti Epworth álmossági skáláját is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női betegek
- elsődleges égő száj szindróma
- szájüregi elváltozások nélkül
Kizárási kritériumok:
- másodlagos égő száj szindróma
- férfi nem
- szájüregi elváltozásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Égő száj szindrómával diagnosztizált nőbetegek a Szájgyógyászati Klinikán
|
Nem stimulált nyálminta; Epworth álmossági skálája
|
|
Ellenőrző csoport
Életkorú nőbetegek szájüregi elváltozások és égő száj szindróma nélkül
|
Nem stimulált nyálminta; Epworth álmossági skálája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyál melatonin szintjének meghatározása
Időkeret: 2021. január - 2021. július
|
A nyál melatonin szintjét a nem stimulált nyálminták fagyasztott mintáiban határozzák meg
|
2021. január - 2021. július
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az Epworth-féle álmossági skála különbségének meghatározása
Időkeret: 2021. január - 2021. július
|
A teszt egy nyolc helyzetből álló lista, amelyben 0-s skálán értékeli az álmosodásra való hajlamát, nincs esélye az elalvásra, 3-ra, nagy az esélye az elalvásra. Az összpontszám 0-tól 24-ig terjed. 0-7: Nem valószínű, hogy Ön rendellenesen álmos. 8-9: Átlagos nappali álmosságod van. 10-15: A helyzettől függően túlságosan álmos lehet. Érdemes lehet orvoshoz fordulni. 16-24: Ön túlságosan álmos, ezért érdemes orvoshoz fordulnia. |
2021. január - 2021. július
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .